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编号:12873738
劳拉西泮片有关物质检查方法的比较(1)
http://www.100md.com 2016年5月1日 《中国医药科学》 2016年第9期
劳拉西泮片有关物质检查方法的比较,高效液相色谱法,检测方法,分离度
     [摘要] 目的 比较并讨论中国药典2015年版二部和美国药典39版中劳拉西泮片有关物质检查方法的异同,为选择合理有效的有关物质检测方法提供科学依据。 方法 比较两种检测方法在杂质分离能力、方法学以及检测结果一致性等方面的差异并进行评价。 结果 采用中国药典检测方法对劳拉西泮片中主要杂质之间的分离效果差,从而影响有关物质结果的判定;美国药典检测方法杂质分离好,灵敏度高,提高了分析方法的专属性和结果的准确性。 结论 美国药典有关物质检测方法更适合劳拉西泮片中杂质的控制,从而保证该产品的质量和安全。

    [关键词] 劳拉西泮片;高效液相色谱法;有关物质;检测方法;分离度

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2016)09-40-05

    [Abstract] Objective To compare and discuss the differences and similarities of related substances test method on lorazepam tablets between Chinese pharmacopoeia 2015 edition two and United States pharmacopoeia 39 edition. Methods The differences in the aspects of impurity separation capability ......
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