1.2 纳入及排除标准

    1.2.1 纳入标准 (1)参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》中肛裂的诊断标准[3]。(2)符合陈旧性肛裂的诊断标准[4]，在局麻下已行肛管后位正中切开术；(3)18～64岁；(4)血尿粪常规、肝肾功能等均在正常范围内。

    1.2.2 排除标准 (1)合并有心脑血管、肝、肾等严重疾病者；(2)消化道其他严重合并病者；(3)不能合作者。

    1.3 治疗方法

    手术后换药时复方硫酸氢黄连素软膏(南京白敬宇制药有限责任公司，H32025526)和马应龙麝香痔疮膏(马应龙药业集团股份有限公司，Z42021920)插管直肠内上药。具体方法：把药物挤在肛内，在每次排便之后，采取高锰酸钾1：5000温水坐浴10～15min，在进行换药的时候。选择生理盐水对创面进行良好的清洁，然后分组上药[5]，1次/d。患者创面愈合后停止上药，在治疗期间，以新鲜蔬菜水果为主要食物，避免发生便秘，做好局部的卫生工作[6]。在用药过程中，预防性使用抗生素3d。

    1.4 观测指标与方法

    (1)比较二组患者药物不良反应，计算发生率。(2)比较观察组用药后1d以及用药后1周的ALT、AST、BUN、Cr化验结果；(3)比较2组患者术后48h内4个观察时点(4、12、24、48h)的止痛效果评分[7]：0级(0分)：患者无疼痛；1级(2分)：患者感到轻度疼痛 ......