咳喘固本丸急性毒性的实验研究(2)
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参见附件。
蔡云海等[8]采用咳喘固本丸联合穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者有效率占93.5%，且治疗组患者咳嗽、咯痰、胸闷、气喘、气短、汗出、食欲不振、腰膝无力等症状积分与对照组相比，优于对照组，具有统计学差异。张正元[9]观察本药对112例患者支气管哮喘(缓解期)的治疗效果，发现其治疗组总有效率为88.4%，而对照组总有效率65.5%，两组差异具有统计学意义(P<0.05)，且治疗组IgE含量明显下降，提示本药可能还具有调整细胞免疫功能，抑制与IgE生物效应密切有关的I型变态反应发生的作用。
为了考察“咳喘固本丸”的毒性，评估其临床应用风险，本研究按照现代药理毒理学实验要求，探索了该制剂对小鼠的急性毒性作用，结果此急性毒性实验表明，咳喘固本丸的LED50无法测出，给小鼠灌服咳喘固本丸达60g(生药)/kg后，动物各方面表现正常，通过体重等指标观测，未观察到动物对该制剂的急性毒性反应。经计算，动物对该制剂的MID(最大给药量)>60g(生药)/kg，耐受倍数>200。此外，本品尚可制作为颗粒剂等制剂，所检测含生药量等质量满意，物明显毒性反应[10-11]。
综上所述 ......
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