高效液相色谱法测定复方中药强骨片中淫羊藿苷含量
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[摘要] 目的 建立测定强骨片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。 方法 色谱柱Kromasil100A C18 柱(250 mm× 4.6 mm，5 mm)，以乙腈-水(28∶72)为流动相，检测波长为270 nm。 结果 淫羊藿苷检测浓度在1～128 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，加样回收率为86.34%，RSD为13.77%(n=5)。 结论 高效液相色谱法简便、准确，可用于该制剂的质量控制。
[关键词] 淫羊藿苷；强骨片；高效液相色谱法
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)02-52-03
强骨片是用淫羊藿、骨碎补、龟板、补骨脂等中药材制备的中药复方制剂，具有强筋壮骨，预防骨质疏松的功效，用于调节中老年人因肾虚所致的性激素分泌不足而防止钙的流失，预防和治疗骨质疏松症。淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效[1-4]，淫羊藿苷作为该方中臣药淫羊藿的主要成分，其含量将直接影响该药的疗效。因此，笔者采用高效液相色谱法对复方中药强骨片中的淫羊藿苷进行测定，为该制剂的质量控制提供客观的评价方法。为有效控制该药剂质量，采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量，以期建立复方中药强骨片的质量控制方法[5-6]。
1 材料与方法
1.1 仪器
岛津SHIMADZU高效液相色谱仪(LBM-10A)，多功能粉碎机(ST-02A型，永康市帅通工具有限公司)
1.2 药品
淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号为110737-200415)；强骨片(安徽省生物制药工程技术研究中心研制，批号分别为20102，20111，20112，20113，20114)；乙腈为色谱纯，水为去离子水，甲醇为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Kromasil 100A C18柱(250 mm×4.6 mm，5 mm)；流动相：乙腈-水(28∶72)；流速：1.0 mL/min；检测波长：270 nm。
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