来氟米特片中来氟米特的含量测定及有关物质检查
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[摘要] 目的 建立HPLC法分离测定来氟米特及其有关物质的检测方法。 方法 采用Agilent ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02 mol·L-1 KH2PO4溶液(15∶20∶55);流速:1.5 mL·min-1;检测波长254 nm。结果 LMF与其有关物质特立氟胺、4-三氟甲基苯胺、3-甲基LFM的分离度>1.5,辅料不干扰测定,方法准确度高。 结论 本研究开发的液相色谱条件不但可以应用于LFM的含量测定,还可以同时对其有关物质进行限量测定。
[关键词] HPLC法;来氟米特;有关物质
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