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编号:13185311
建立胱抑素C试剂盒不确定度分析方法(2)
http://www.100md.com 2011年12月15日 黄俭 陈志伟 王军峰
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    参见附件。

     综上所述,本研究提出了一个适用于解决体外诊断试剂溯源的方法,实践证明,本研究提供的方法增强了IVD试剂溯源过程的可操作性。

    [参考文献]

    [1] 蔡钢强,垢敬,焦连亭.血清胱抑素C浓度判断肾小球滤过功能的应用评价[J].临床检验杂志,2002,20(3):159-160.

    [2] 张翀,丁进芳,韩平治.胱抑素C的检测方法及临床应用进展[J].中国医学检验杂志,2004,5(8):330-332.

    [3] Medical laboratories.Particular requirements for quality and competence[J].International Standard ISO 15189,2003:1-4.

    [4] In Vitro diagnostic medical devices. Directive 98/79/EC of European Parliament and of the Counlil of 27 ctober 1998 on in ritro diagnostic medical devices[S]. official Joumal 331,1998-07-12.

    [5] ISO/IEC Guide 98.ISO standard A Guide to Expression of Uncertainty in Measurement[S] ......

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