【摘要】 目的：比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为，评价自研诺氟沙星片的质量。方法：按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法，采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)，在277 nm的波长处测定吸光度，计算溶出量，测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液，pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线，并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较，结果：在不同溶出介质中，自研制剂与原研制剂比较，f2相似因子均大于50，溶出曲线相似。结论：自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致，质量可靠。

    【关键词】 诺氟沙星片; 原研; 溶出曲线; f2相似因子

    doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.13.077 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2019)13-0-03

    诺氟沙星片为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对革兰阴性杆菌的抗菌活性高，临床常用于敏感菌所致的尿路感染和肠道感染等 ......