1.2 仪器与试剂

    罗氏E601与西门子ADVIA Centaur CP电化学发光免疫分析仪及其配套试剂、校准品、质控品，批号均相同，且均在有效期内。

    1.3 方法

    1.3.1 检测方法 以E601电化学发光免疫分析仪为比对仪器(X)，ADVIA Centaur CP为实验仪器(Y)，比对项目为AFP、CEA、FT3、FT4、TSH。

    1.3.2 质量控制 按照仪器标准操作程序定期对仪器进行维护与保养，按照常规方法进行校准和室内、室间质控，在质控结果在控的前提下，测定待检样本获得检测结果。

    1.3.3 样本测定 将每天收集的8份标本分别在E601、ADVIA Centaur CP两台仪器上进行双份平行测定，连续检测5 d，共得出40组数据，记录结果。

    1.4 统计学处理

    数据统计分析采用IBM SPSS Statistics 19.0与Microsoft Office Excel 2010软件。室内质控物变异系数参照美国国家临床实验标准化委员会文件对仪器要求进行评价，偏倚范围参考美国CLIA88能力验证分析质量要求进行偏倚性及相关性分析 ......