静脉药物集中配置中心药物配制环节质量控制
【摘要】 目的：探讨静脉药物集中配制环节质量控制方法，提高药物配制质量。方法：对静脉药物集中配制过程中发现的问题进行分析总结，严格管理药物配制环节的人、机、料、法、环，不断改进药物配制方法。结果：加强药物配制人员培训，严格执行操作规程等可以保证药物配制质量，确保PIVAS顺利运行，满足临床用药要求。结论：完善药物配制质量控制措施，是保证临床用药安全的重要因素。
【关键词】 静配中心； 药物配制； 配制质量
中图分类号 R927.11 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)32-0159-02
药物配制是PIVAS配置工作中最关键环节，药物配制质量与患者的用药安全息息相关，作者针对本科室药物配制过程中发现的问题进行分析总结，根据卫生部颁布关于《静脉用药集中调配质量管理规范》[1]，对提高静配中心药物配制质量的方法进行积极探索，围绕现场管理5要素，对药物配制质量控制措施分析如下。
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1 机器设备
PIVAS各种机器设备正常运转对保持良好的配置间环境至关重要。
1.1 配置间洁净度
笔者所在医院PIVAS严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》对层流洁净及空调设备严格管理，机器设备定期检测，及时维修，保证配置室空气洁净度达万级标准，操作台内空气洁净度达百级标准。操作人员严格执行操作规程，降低了微生物、微粒污染的概率，避免药物配制污染导致患者产生医院感染或其他不良后果。
1.2 配置间舒适度
配制人员需要在相对闭塞的负压状态下的配置间内长时间工作，配置间的环境非常重要，保持配置间光线适宜，湿度45%～75%、温度18 ℃～22 ℃、噪声<65 dB，舒适的环境能够让配置人员保持注意力集中，情绪稳定，从而提高药物配制质量和效率。
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2 药物配制材料
药物配制过程中需要多种材料，如注射器、溶酶、各种药物等，这些材料的质量、性状以及药物与药物、药物与溶酶之间的相互关系都将影响药物配制质量。
2.1 药物性状
不同药物溶解速度不一样，同类药物在不同溶剂中溶解速度也不一样，药物配制过程需要选择适当的溶媒，掌握不同配制方法，药物充分溶解，完全抽取，才能确保患者用药剂量准确性。溶解速度慢的药物，如奥拉西坦、紫杉醇脂质体、环磷酰胺等需要加入适当的溶酶量，充分振荡完全溶解后再抽取。替考拉宁、多西他赛等配制时会产生较多的泡沫，需将专用足量溶剂沿瓶壁缓慢注入西林瓶内，静置待药物完全溶解后再缓慢抽出。一些中药制剂如消癌平则不宜用生理盐水稀释，因成分复杂，容易发生盐析，易导致输液反应。
2.2 药物包装
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不同品种药品包装不同，抽吸药液方法也不同，抽取安瓿内的药液时需要保持针尖斜面朝下，药液才能完全抽吸干净。丁二磺酸腺苷蛋氨酸、甘露聚糖肽等所使用的西林瓶瓶塞部分两边高，药液会积聚在瓶塞低陷的位置，需要将针头沿着瓶壁斜穿的吸取方法，才能将药液抽取干净。
2.3 配伍禁忌
配制人员要定期学习，熟悉药物间的相互作用，避免药物配伍禁忌带给患者伤害及资源浪费，严格遵守操作规程，掌握药物配制方法，先加浓度高药物再加溶度低的药物可降低药物配伍反应发生率。脂肪乳化颗粒对离子浓度较敏感，不宜与微量元素、电解质直接混合，直接混合易造成脂肪乳颗粒聚集，引发血栓性静脉炎[2]。钙与磷合用时，配制不当可导致钙磷沉积，可能引起患者间质性肺炎、呼吸窘迫综合征、静脉导管阻塞，甚至死亡，配制时需将两种药物加入不同输液袋内，分别加入静脉高营养内。
2.4 胰岛素使用
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患者在输入含胰岛素的溶液时血糖容易波动，配制此类液体时，配置人员需要严格掌握使用剂量，避免配制不当导致患者产生高血糖、低血糖休克、感染等严重后果。胰岛素使用说明书提示本品开启后在温度<25 ℃可以保存4周，临床习惯将胰岛素开启后有效期定为7 d。厉建英等[3]的静脉药物配制中心胰岛素使用期限研究结果表明胰岛素每日抽吸10针组，5 d内细菌培养为阴性，每日抽吸15针组第4天开始出现细菌培养为阳性，每日抽吸20次组第3天出现细菌培养为阳性。参考以上结果，笔者所在科室规定胰岛素使用期限为24 h，每天开启3～4支，相邻操作台相互传递使用，配药时先加入胰岛素，再加其他药物，避免其他药物混入胰岛素瓶内。
3 不溶性微粒
药物配制过程中添加药物的品种越多，产生的微粒也会随之增多[4]。配制人员要避免在配置间内经常走动，减少来自于空气的微粒。严格无菌操作，避免对西林瓶瓶塞或输液瓶瓶塞进行反复穿刺，降低橡皮塞产生的几率，避免药物配伍禁忌等产生各种微粒。选择细沙、颗粒较少的砂轮，减少砂轮磨损过程中产生的碎屑，安瓿切割后用75%乙醇进行消毒，避免碎渣进入输液瓶中。斜面针头对瓶塞进行穿刺的过程中容易产生橡皮塞，并且针孔的尺码越大，所产生的碎屑颗粒也越大[5]。因此，在药物配制过程中尽量选择适合的侧孔针头抽取药液。
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4 配置人员
合格的配置人员是药物配置安全性和有效性的前提和保证[6]。PIVAS需要对本科室工作人员加强技能及质量意识培训，特别是新入科人员要进行岗前培训，强化各项操作规程，严格执行各项规章制度，认真学习药物的用法、用量、配伍禁忌等[7]。配置人员具有慎独精神，保持良好的身体心理状态，才能保证药物配制质量和效率。
5 规章制度、操作规程
PIVAS应有完善的各项规章制度，配置人员要严格执行备药、药物配制、出仓等环节的查对制度，才能保证患者用药安全。其中药物配制环节查对至关重要。药物配制环节查对包括加药前、加药中、加药后三查，并核对药物药名、浓度、剂量、有效期等，以及一次性耗材有效期、质量，才能保证药物配制质量，防止差错[8]。
药物配制质量影响因素有多方面，配置人员需要通过不断探索、努力，从人、机器、环境、规章制度、材料等多个管理要素入手，加强细节管理，从而保证药物配制质量，提高药物的利用率，确保患者的用药安全与效能。
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参考文献
[1]黄瑶琴，吕卫红，江鑫.静配中心药物调配工作质量和效率的方法探讨[J].海峡药学，2011，23(11)：253-254.
[2]徐孝麟.TPN的配制与稳定性[J].中国药房，2000，11(1)：45-46.
[3]厉建英，王雅苹，包雪青.静脉药物配置中心胰岛素使用期限研究[J].海峡药学，2011，23(5)：226-227.
[4]白林，王晓蕾，陆璐.静脉注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国药物应用与监测，2007，4(5)：25-27.
[5]刘宇英，何曙云，林格，等.不同型号针头穿刺胶塞形成微粒情况的研究[J].中华护理杂志，2000，35(12)：758-759.
[6]武爱弟，谈微敏，胡美丽，等.静脉药物配置中心护士职业危害及防护[J].中国医学创新，2011，8(1)：108-109.
[7]赵建芳.静脉药物配置中心的工作实践与体会[J].中国医学创新，2010，7(3)：159.
[8]金晓威，郑小平，张丽珍，等.静脉药物配置中心常见差错分析及防范[J].中国医学创新，2011，8(34)：111-112.
(收稿日期：2014-07-16) (编辑：欧丽), 百拇医药(陈凤莲 朱芳 邓燕 张丽珍)
【关键词】 静配中心； 药物配制； 配制质量
中图分类号 R927.11 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)32-0159-02
药物配制是PIVAS配置工作中最关键环节，药物配制质量与患者的用药安全息息相关，作者针对本科室药物配制过程中发现的问题进行分析总结，根据卫生部颁布关于《静脉用药集中调配质量管理规范》[1]，对提高静配中心药物配制质量的方法进行积极探索，围绕现场管理5要素，对药物配制质量控制措施分析如下。
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1 机器设备
PIVAS各种机器设备正常运转对保持良好的配置间环境至关重要。
1.1 配置间洁净度
笔者所在医院PIVAS严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》对层流洁净及空调设备严格管理，机器设备定期检测，及时维修，保证配置室空气洁净度达万级标准，操作台内空气洁净度达百级标准。操作人员严格执行操作规程，降低了微生物、微粒污染的概率，避免药物配制污染导致患者产生医院感染或其他不良后果。
1.2 配置间舒适度
配制人员需要在相对闭塞的负压状态下的配置间内长时间工作，配置间的环境非常重要，保持配置间光线适宜，湿度45%～75%、温度18 ℃～22 ℃、噪声<65 dB，舒适的环境能够让配置人员保持注意力集中，情绪稳定，从而提高药物配制质量和效率。
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2 药物配制材料
药物配制过程中需要多种材料，如注射器、溶酶、各种药物等，这些材料的质量、性状以及药物与药物、药物与溶酶之间的相互关系都将影响药物配制质量。
2.1 药物性状
不同药物溶解速度不一样，同类药物在不同溶剂中溶解速度也不一样，药物配制过程需要选择适当的溶媒，掌握不同配制方法，药物充分溶解，完全抽取，才能确保患者用药剂量准确性。溶解速度慢的药物，如奥拉西坦、紫杉醇脂质体、环磷酰胺等需要加入适当的溶酶量，充分振荡完全溶解后再抽取。替考拉宁、多西他赛等配制时会产生较多的泡沫，需将专用足量溶剂沿瓶壁缓慢注入西林瓶内，静置待药物完全溶解后再缓慢抽出。一些中药制剂如消癌平则不宜用生理盐水稀释，因成分复杂，容易发生盐析，易导致输液反应。
2.2 药物包装
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不同品种药品包装不同，抽吸药液方法也不同，抽取安瓿内的药液时需要保持针尖斜面朝下，药液才能完全抽吸干净。丁二磺酸腺苷蛋氨酸、甘露聚糖肽等所使用的西林瓶瓶塞部分两边高，药液会积聚在瓶塞低陷的位置，需要将针头沿着瓶壁斜穿的吸取方法，才能将药液抽取干净。
2.3 配伍禁忌
配制人员要定期学习，熟悉药物间的相互作用，避免药物配伍禁忌带给患者伤害及资源浪费，严格遵守操作规程，掌握药物配制方法，先加浓度高药物再加溶度低的药物可降低药物配伍反应发生率。脂肪乳化颗粒对离子浓度较敏感，不宜与微量元素、电解质直接混合，直接混合易造成脂肪乳颗粒聚集，引发血栓性静脉炎[2]。钙与磷合用时，配制不当可导致钙磷沉积，可能引起患者间质性肺炎、呼吸窘迫综合征、静脉导管阻塞，甚至死亡，配制时需将两种药物加入不同输液袋内，分别加入静脉高营养内。
2.4 胰岛素使用
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患者在输入含胰岛素的溶液时血糖容易波动，配制此类液体时，配置人员需要严格掌握使用剂量，避免配制不当导致患者产生高血糖、低血糖休克、感染等严重后果。胰岛素使用说明书提示本品开启后在温度<25 ℃可以保存4周，临床习惯将胰岛素开启后有效期定为7 d。厉建英等[3]的静脉药物配制中心胰岛素使用期限研究结果表明胰岛素每日抽吸10针组，5 d内细菌培养为阴性，每日抽吸15针组第4天开始出现细菌培养为阳性，每日抽吸20次组第3天出现细菌培养为阳性。参考以上结果，笔者所在科室规定胰岛素使用期限为24 h，每天开启3～4支，相邻操作台相互传递使用，配药时先加入胰岛素，再加其他药物，避免其他药物混入胰岛素瓶内。
3 不溶性微粒
药物配制过程中添加药物的品种越多，产生的微粒也会随之增多[4]。配制人员要避免在配置间内经常走动，减少来自于空气的微粒。严格无菌操作，避免对西林瓶瓶塞或输液瓶瓶塞进行反复穿刺，降低橡皮塞产生的几率，避免药物配伍禁忌等产生各种微粒。选择细沙、颗粒较少的砂轮，减少砂轮磨损过程中产生的碎屑，安瓿切割后用75%乙醇进行消毒，避免碎渣进入输液瓶中。斜面针头对瓶塞进行穿刺的过程中容易产生橡皮塞，并且针孔的尺码越大，所产生的碎屑颗粒也越大[5]。因此，在药物配制过程中尽量选择适合的侧孔针头抽取药液。
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4 配置人员
合格的配置人员是药物配置安全性和有效性的前提和保证[6]。PIVAS需要对本科室工作人员加强技能及质量意识培训，特别是新入科人员要进行岗前培训，强化各项操作规程，严格执行各项规章制度，认真学习药物的用法、用量、配伍禁忌等[7]。配置人员具有慎独精神，保持良好的身体心理状态，才能保证药物配制质量和效率。
5 规章制度、操作规程
PIVAS应有完善的各项规章制度，配置人员要严格执行备药、药物配制、出仓等环节的查对制度，才能保证患者用药安全。其中药物配制环节查对至关重要。药物配制环节查对包括加药前、加药中、加药后三查，并核对药物药名、浓度、剂量、有效期等，以及一次性耗材有效期、质量，才能保证药物配制质量，防止差错[8]。
药物配制质量影响因素有多方面，配置人员需要通过不断探索、努力，从人、机器、环境、规章制度、材料等多个管理要素入手，加强细节管理，从而保证药物配制质量，提高药物的利用率，确保患者的用药安全与效能。
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参考文献
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(收稿日期：2014-07-16) (编辑：欧丽), 百拇医药(陈凤莲 朱芳 邓燕 张丽珍)