四种方案治疗早期梅毒的疗效研究(1)
【摘要】 目的：探讨苄星青霉素、红霉素、胸腺肽三种药物单用或合用对早期梅毒的疗效。方法：选取笔者所在医院门诊就诊的早期梅毒患者240例，按随机平行分组法分成A、B、C、D四组进行研究，每组60例。A组为苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周1次，连用4周；B组为红霉素0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；C组为苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周一次，连用4周，红霉素0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；D组为苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周一次，连用4周，胸腺肽10 mg，口服，每日3次，连用30 d。分别观察3个月、6个月、9个月时患者的皮损及Trust滴度的变化情况。结果：四组患者经治疗后，A组有2例苄星青霉素第四次注射时出现皮试阳性，给予脱敏治疗，完成疗程。B组有1例服药3 d后出现轻微腹泻，未予处理，完成疗程D组治愈率96.67%最高，A组86.67%次之，B组56.67%排第三，C组51.67%最差。结论：治疗早期梅毒，苄星青霉素单用或与胸腺肽合用效果好，与红霉素合用效果差。
, http://www.100md.com 【关键词】 苄星青霉素； 红霉素； 胸腺肽； 早期梅毒
中图分类号 R978.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)29-0018-02
早期梅毒是由于梅毒螺旋体引起的一种慢行、全身性传染病[1]。我国于1505年在广东首先发现并记载，1997年报道以来占8种性病的比例在6%以上，呈明显增多趋势，其临床表现极为复杂，在西方有“模拟大师”之称[2]。早期梅毒如治疗不彻底，可让患者毁容甚至危及生命。孕妇如感染梅毒螺旋体，可导致自然流产，围生死亡，低出生体重(含早产)及新生儿梅毒感染等，严重危害妇女、儿童及下一代的健康[3]。因此，早期梅毒的合理治疗非常重要。目前治疗梅毒仍首选青霉素[4-6]。头孢曲松治疗有同等疗效[7-8]。笔者所在科室于2011年9月-2013年12月对就诊的早期梅毒患者240例分别采用苄星青霉素、红霉素、苄星青霉素合红霉素、苄星青霉素合胸腺肽四种方案进行治疗，并对其疗效进行比较，以求得早期梅毒的最佳治疗方案。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例均为笔者所在医院2011年9月-2013年12月的门诊患者，按自愿参加，采用随机单盲对照试验，将240例受试对象按就诊的先后顺序随机分成A、B、C、D四组，每组60例，其中A组男33例、女27例，年龄12～89岁，平均(35.2±2.1)岁，病程5 d～2年，平均(8.5±0.9)月；B组男31例、女29例，年龄12～83岁，平均(35.3±1.9)岁，病程7 d～2年，平均(10.1±1.1)月；C组男31例、女29例，年龄12～82岁，平均(35.1±1.9)岁，病程7 d～2年，平均(12.3±0.8)月；D组男35例、女25例，年龄12～81岁，平均(27.1±1.7)岁，病程1 d～2年，平均(14.7±0.6)月。四组患者性别、平均年龄、平均病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
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(1)有接触史，潜伏期2～3周，一期临床表现符合，一期试验室检查中一项阳性；(2)有接触史，可有一期梅毒，病期2年以内，二期临床表现符合，二期试验室检查任何一项阳性[9]。
1.3 排除标准
(1)合并有肿瘤、免疫缺陷及严重脏器损害者；(2)有对治疗方案中药物过敏者；(3)不能回访者；(4)不能有效隔离及再感染者；(5)12周岁以内者。
1.4 检测方法
(1)梅毒甲苯胺红不加热血清试验(Trust)定性及定量试验(试剂为上海荣盛生物药业有限公司生产)；(2)梅毒螺旋体抗体凝集法试验(TPPA)，定性试验(试剂为富士瑞必欧株式会社生产)。
1.5 治疗方法
A组为注射用苄星青霉素(120万U/瓶，中诺药业石家庄有限公司，石药集团)240万单位，分两侧臀部肌注，每周1次，连用4周；B组为红霉素肠溶胶囊(0.125 g/片，天圣制药集团股份有限公司)0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；C组为注射用苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周一次，连用4周，红霉素0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；D组为苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周1次，连用4周，胸腺肽肠溶片(5 mg/片，吉林康乃尔药业有限公司)10 mg，口服，每日3次，连用30 d。四组均在治疗结束后每月观察患者的皮损变化情况，作1次Trust滴度的检测，3个月、6个月、9个月时分别作1次阶段总结，9个月时判定疗效。
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1.6 疗效判定标准
(1)临床治愈：临床症状及体征全部消失或在原皮肤处残留浅表瘢痕或色素沉着斑，3个月内Trust滴度下降4倍以上。(2)血清学治愈：临床症状及体征全部消失，Trust连续3次以上阴性。(3)未愈：临床症状及体征未全部消失，Trust滴度轻微下降或不下降，甚至上升。治愈率以临床治愈加血清治愈计。
1.7 统计学处理
采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
四组患者经治疗后，A组有2例苄星青霉素第四次注射时出现皮试阳性，给予脱敏治疗，完成疗程。B组有1例服药3 d后出现轻微腹泻，未予处理，完成疗程。本研究观察，经治疗1月内，临床症状及体征全部消失，或在原皮肤处残留浅表瘢痕或色素沉着斑。不同组的Trust的变化不同，A组、D组治疗1月就分别有5例、7例转阴，4月、5月、6月时转阴例数较多，9月时A组血清治愈数48例，治愈率80.00%，D组血清治愈数58例，治愈率96.67%，D组在7个月时85.00%以上转阴。B组与C组在前3月Trust滴度下降4倍以上占总数的65.00%，6个月时滴度不下降的在随后月份下降的例数较少，或滴度不降甚至反升，本研究发现，所有病例Trust连续3个月转阴后无1例转阳，故9个月时血清合计治愈例数即为3个月、6个月、9个月各阶段病例的总和。在最后统计临床治愈率时，把连续3个月Trust无变化或升高的不计入其中，如D组两例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶32，5个月时为1∶4，6～9个月连续4个月滴度均为1∶2，在3月、6月阶段统计时算临床治愈；A组有1例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶2，4～9个月连续6个月滴度均为1∶2，在3个月阶段时计为临床治愈；以上3例均为血清固定，在9个月合计时均不计入临床治愈病例，把连续3个月滴度有下降，且其中有1个Trust滴度下降4倍以上的算临床治愈，如B组有12例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶16，6个月时为1∶8，9个月时为1∶4，3个月阶段统计和9月合计统计时均算临床治愈，故9月时合计临床治愈率不是3个月、6个月、9个月各阶段临床治愈率的简单相加，各组治疗结果详见表1、表2。, http://www.100md.com(黄卿弟 童庆胜 方惠君 王澜)
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中图分类号 R978.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)29-0018-02
早期梅毒是由于梅毒螺旋体引起的一种慢行、全身性传染病[1]。我国于1505年在广东首先发现并记载，1997年报道以来占8种性病的比例在6%以上，呈明显增多趋势，其临床表现极为复杂，在西方有“模拟大师”之称[2]。早期梅毒如治疗不彻底，可让患者毁容甚至危及生命。孕妇如感染梅毒螺旋体，可导致自然流产，围生死亡，低出生体重(含早产)及新生儿梅毒感染等，严重危害妇女、儿童及下一代的健康[3]。因此，早期梅毒的合理治疗非常重要。目前治疗梅毒仍首选青霉素[4-6]。头孢曲松治疗有同等疗效[7-8]。笔者所在科室于2011年9月-2013年12月对就诊的早期梅毒患者240例分别采用苄星青霉素、红霉素、苄星青霉素合红霉素、苄星青霉素合胸腺肽四种方案进行治疗，并对其疗效进行比较，以求得早期梅毒的最佳治疗方案。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例均为笔者所在医院2011年9月-2013年12月的门诊患者，按自愿参加，采用随机单盲对照试验，将240例受试对象按就诊的先后顺序随机分成A、B、C、D四组，每组60例，其中A组男33例、女27例，年龄12～89岁，平均(35.2±2.1)岁，病程5 d～2年，平均(8.5±0.9)月；B组男31例、女29例，年龄12～83岁，平均(35.3±1.9)岁，病程7 d～2年，平均(10.1±1.1)月；C组男31例、女29例，年龄12～82岁，平均(35.1±1.9)岁，病程7 d～2年，平均(12.3±0.8)月；D组男35例、女25例，年龄12～81岁，平均(27.1±1.7)岁，病程1 d～2年，平均(14.7±0.6)月。四组患者性别、平均年龄、平均病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
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(1)有接触史，潜伏期2～3周，一期临床表现符合，一期试验室检查中一项阳性；(2)有接触史，可有一期梅毒，病期2年以内，二期临床表现符合，二期试验室检查任何一项阳性[9]。
1.3 排除标准
(1)合并有肿瘤、免疫缺陷及严重脏器损害者；(2)有对治疗方案中药物过敏者；(3)不能回访者；(4)不能有效隔离及再感染者；(5)12周岁以内者。
1.4 检测方法
(1)梅毒甲苯胺红不加热血清试验(Trust)定性及定量试验(试剂为上海荣盛生物药业有限公司生产)；(2)梅毒螺旋体抗体凝集法试验(TPPA)，定性试验(试剂为富士瑞必欧株式会社生产)。
1.5 治疗方法
A组为注射用苄星青霉素(120万U/瓶，中诺药业石家庄有限公司，石药集团)240万单位，分两侧臀部肌注，每周1次，连用4周；B组为红霉素肠溶胶囊(0.125 g/片，天圣制药集团股份有限公司)0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；C组为注射用苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周一次，连用4周，红霉素0.5 g，口服，6 h/次，连用15 d；D组为苄星青霉素240万单位，分两侧臀部肌注，每周1次，连用4周，胸腺肽肠溶片(5 mg/片，吉林康乃尔药业有限公司)10 mg，口服，每日3次，连用30 d。四组均在治疗结束后每月观察患者的皮损变化情况，作1次Trust滴度的检测，3个月、6个月、9个月时分别作1次阶段总结，9个月时判定疗效。
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1.6 疗效判定标准
(1)临床治愈：临床症状及体征全部消失或在原皮肤处残留浅表瘢痕或色素沉着斑，3个月内Trust滴度下降4倍以上。(2)血清学治愈：临床症状及体征全部消失，Trust连续3次以上阴性。(3)未愈：临床症状及体征未全部消失，Trust滴度轻微下降或不下降，甚至上升。治愈率以临床治愈加血清治愈计。
1.7 统计学处理
采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
四组患者经治疗后，A组有2例苄星青霉素第四次注射时出现皮试阳性，给予脱敏治疗，完成疗程。B组有1例服药3 d后出现轻微腹泻，未予处理，完成疗程。本研究观察，经治疗1月内，临床症状及体征全部消失，或在原皮肤处残留浅表瘢痕或色素沉着斑。不同组的Trust的变化不同，A组、D组治疗1月就分别有5例、7例转阴，4月、5月、6月时转阴例数较多，9月时A组血清治愈数48例，治愈率80.00%，D组血清治愈数58例，治愈率96.67%，D组在7个月时85.00%以上转阴。B组与C组在前3月Trust滴度下降4倍以上占总数的65.00%，6个月时滴度不下降的在随后月份下降的例数较少，或滴度不降甚至反升，本研究发现，所有病例Trust连续3个月转阴后无1例转阳，故9个月时血清合计治愈例数即为3个月、6个月、9个月各阶段病例的总和。在最后统计临床治愈率时，把连续3个月Trust无变化或升高的不计入其中，如D组两例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶32，5个月时为1∶4，6～9个月连续4个月滴度均为1∶2，在3月、6月阶段统计时算临床治愈；A组有1例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶2，4～9个月连续6个月滴度均为1∶2，在3个月阶段时计为临床治愈；以上3例均为血清固定，在9个月合计时均不计入临床治愈病例，把连续3个月滴度有下降，且其中有1个Trust滴度下降4倍以上的算临床治愈，如B组有12例患者，初始滴度为1∶128，3个月时为1∶16，6个月时为1∶8，9个月时为1∶4，3个月阶段统计和9月合计统计时均算临床治愈，故9月时合计临床治愈率不是3个月、6个月、9个月各阶段临床治愈率的简单相加，各组治疗结果详见表1、表2。, http://www.100md.com(黄卿弟 童庆胜 方惠君 王澜)
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