全自动生化分析仪的检验质量控制分析
【摘要】 目的：分析自动生化分析仪质量控制的影响因素，提高生化分析仪检验结果的准确性。方法：总结笔者所在医院使用奥林巴斯AU640全自动生化分析仪工作流程和操作规范。结果：影响自动生化分析仪全程质量的常见原因为操作人员业务水平、质量管理、设备维护、试剂质量、标本采集等。结论：加强全程质量控制的各个环节对检验质量具有重要的意义，应不断总结经验，提高检测结果的准确性。
【关键词】 全自动生化分析仪； 检验； 质量控制
中图分类号 R446.1文献标识码 B文章编号 1674—6805(2012)26—0052—01
全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，由于其快速、准确、试剂消耗量小、效益好，而被广泛应用于各级医疗卫生机构[1]。笔者所在医院使用的奥林巴斯AU640全自动生化分析仪是目前国内市场应用较多的机型，其性能和功能都很优越。现将笔者所在医院全自动生化分析仪的检验质量控制总结如下。
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1 质量控制
1.1 提高全自动生化分析仪操作人员水平
全自动生化分析仪操作人员的专业水平是保障实验结果的基础，科室应重视管理与培训工作，对每一位操作人员在上机前严格进行标本接收与处理，试剂耗材准备、加样、上机、检测及仪器设备维护的专业培训，掌握整个操作流程，熟记设备操作界面英文的汉译内容，了解软件的应用与编程，及常见故障的处理，并逐项进行考核，以提高实验室操作人员的理论水平和上机操作能力。
1.2 严格检验质量管理
建立、健全并完善、落实规章制度是保障质量控制的有效措施，对实验室人员进行质量控制培训，普及质量控制知识；每日进行质控血清和标本的测定，注意质控血清的保存和有效期，缩小误差范围；坚持高、中、低值三种质控品和样品一起检测，定期分析“实验反应曲线”和“室内质控图曲线”，及时分析处理失控实验，提高批间及日间标本检测的一致性[2]；做好仪器检定和校准的记录；积极做好室间质控信息反馈工作，如实报告检测结果，认真查找同类实验室之间的差距，及时改进。
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1.3 定期维护设备，做好校准记录
全自动生化分析仪应安装在有良好通风，防尘，清洁干燥、电压稳定、接地良好、相对恒温、周围无强磁场干扰的房间；每天开机前，检查电源是否完好；检查样品分配器、两个试剂分配器和洗液蠕动泵是否漏液及样品针、试剂针和搅拌棒是否堵塞；保证洗剂水B桶和洗剂原液B桶的洗液的液体量，WI位置洗液是否高于最低检测体积1.5 ml；每周清洗样品针、试剂针；每周清洗空气滤片、比色杯和比色杯轮盘；仪器的保养应由专人负责，严格按《标准化操着程序》和《全自动生化仪的标准操着程序》的要求进行。生化分析仪在长期使用过程中，滤光片与加样系统的精度、光电转换元件的灵敏度都可能发生变化及灯泡逐渐老化等因素，导致测定结果的偏差，所以最好每半年进行一次校准[3]。
1.4 规范试剂的选择和使用
试剂的质量直接影响到检测结果的准确性。目前试剂种类较多，不论生产厂家和不同型号，优选有国家批准文号，有量值溯源性，有配套校准品和质控品的试剂或使用仪器配套系列试剂产品，一般进口试剂优于国产试剂。使用试剂应先进行样准，使仪器性能做到最佳，试剂的装机量一次不宜过多，避免新旧试剂混合用，以免污染而失效。酶类试剂用5～7 d为宜，其他项目的试剂用3～4 d即可，这样能保证试剂的质量而减少浪费。严格掌握好参数，更换新试剂时作新旧试剂对比试验，低值和高值限度合格才使用[4]。试剂的存放要有专用冰箱，定期清理过期试剂。
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1.5 重视正确采集标本
合格的标本是全自动生化分析仪检测真实数据的前提。标本采集应有由医师、护士及检验科人员或患者经指导后完成，要主动与临床沟通，包括患者的准备、标本采集的方法、数量，特殊样品的留取、按时送检等。收到临床标本后，检验科工作人员接到标本时要认真核对，不合格的标本要重新采集，并尽快低速离心分离标本进行测定。防止标本放置时间过长造成未分离血清标本中葡萄糖、碳酸氢根测定结果下降，部分酶活性下降等[5]，因特殊情况不能马上分析测定的标本，应分离标本，吸取血清或血浆，加塞保存4 ℃以下的冰箱中。
2 讨论
全自动生化分析仪促进了临床生化质量的发展，对临床疾病的诊断与治疗提供了参考依据，提高了临川检验的工作效率。但是全自动生化分析仪的检验结果如上所述受操作人员业务水平、质量管理、设备维护、试剂质量、标本采集等因素的影响，只有检验人员掌握仪器操作规程，熟知仪器原理性能，认真做好检验质量控制，避免仪器自动化运行的不良因素，规范使用试剂，正确采集标本，才能为临床提供准确、可靠的检测结果。
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参考文献
[1]陈宏础.自动生化分析仪的进展[J].医学检验与病理学，2001，6(15)：133—134.
[2]张艳.做好室内质控[J].中国实用医药，2011，15(10)：243.
[3]传良敏.Beckman校准品经检测系统量值传递后用于校正AU2700/中生试剂系统[J].检验医学，2004，8(5)：413—415.
[4]王超英.全自动化生化分析仪检测质量控制[J].中日友好医院学报，2000，5(4)：200.
[5]惠娟娟.标本因素在生化检验前对结果的影响[J].现代诊断与治疗，2011，12(6)：351—352，357.
(收稿日期：2012—06—12) (编辑：程旭然), 百拇医药(曹春宇)
【关键词】 全自动生化分析仪； 检验； 质量控制
中图分类号 R446.1文献标识码 B文章编号 1674—6805(2012)26—0052—01
全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，由于其快速、准确、试剂消耗量小、效益好，而被广泛应用于各级医疗卫生机构[1]。笔者所在医院使用的奥林巴斯AU640全自动生化分析仪是目前国内市场应用较多的机型，其性能和功能都很优越。现将笔者所在医院全自动生化分析仪的检验质量控制总结如下。
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1 质量控制
1.1 提高全自动生化分析仪操作人员水平
全自动生化分析仪操作人员的专业水平是保障实验结果的基础，科室应重视管理与培训工作，对每一位操作人员在上机前严格进行标本接收与处理，试剂耗材准备、加样、上机、检测及仪器设备维护的专业培训，掌握整个操作流程，熟记设备操作界面英文的汉译内容，了解软件的应用与编程，及常见故障的处理，并逐项进行考核，以提高实验室操作人员的理论水平和上机操作能力。
1.2 严格检验质量管理
建立、健全并完善、落实规章制度是保障质量控制的有效措施，对实验室人员进行质量控制培训，普及质量控制知识；每日进行质控血清和标本的测定，注意质控血清的保存和有效期，缩小误差范围；坚持高、中、低值三种质控品和样品一起检测，定期分析“实验反应曲线”和“室内质控图曲线”，及时分析处理失控实验，提高批间及日间标本检测的一致性[2]；做好仪器检定和校准的记录；积极做好室间质控信息反馈工作，如实报告检测结果，认真查找同类实验室之间的差距，及时改进。
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1.3 定期维护设备，做好校准记录
全自动生化分析仪应安装在有良好通风，防尘，清洁干燥、电压稳定、接地良好、相对恒温、周围无强磁场干扰的房间；每天开机前，检查电源是否完好；检查样品分配器、两个试剂分配器和洗液蠕动泵是否漏液及样品针、试剂针和搅拌棒是否堵塞；保证洗剂水B桶和洗剂原液B桶的洗液的液体量，WI位置洗液是否高于最低检测体积1.5 ml；每周清洗样品针、试剂针；每周清洗空气滤片、比色杯和比色杯轮盘；仪器的保养应由专人负责，严格按《标准化操着程序》和《全自动生化仪的标准操着程序》的要求进行。生化分析仪在长期使用过程中，滤光片与加样系统的精度、光电转换元件的灵敏度都可能发生变化及灯泡逐渐老化等因素，导致测定结果的偏差，所以最好每半年进行一次校准[3]。
1.4 规范试剂的选择和使用
试剂的质量直接影响到检测结果的准确性。目前试剂种类较多，不论生产厂家和不同型号，优选有国家批准文号，有量值溯源性，有配套校准品和质控品的试剂或使用仪器配套系列试剂产品，一般进口试剂优于国产试剂。使用试剂应先进行样准，使仪器性能做到最佳，试剂的装机量一次不宜过多，避免新旧试剂混合用，以免污染而失效。酶类试剂用5～7 d为宜，其他项目的试剂用3～4 d即可，这样能保证试剂的质量而减少浪费。严格掌握好参数，更换新试剂时作新旧试剂对比试验，低值和高值限度合格才使用[4]。试剂的存放要有专用冰箱，定期清理过期试剂。
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1.5 重视正确采集标本
合格的标本是全自动生化分析仪检测真实数据的前提。标本采集应有由医师、护士及检验科人员或患者经指导后完成，要主动与临床沟通，包括患者的准备、标本采集的方法、数量，特殊样品的留取、按时送检等。收到临床标本后，检验科工作人员接到标本时要认真核对，不合格的标本要重新采集，并尽快低速离心分离标本进行测定。防止标本放置时间过长造成未分离血清标本中葡萄糖、碳酸氢根测定结果下降，部分酶活性下降等[5]，因特殊情况不能马上分析测定的标本，应分离标本，吸取血清或血浆，加塞保存4 ℃以下的冰箱中。
2 讨论
全自动生化分析仪促进了临床生化质量的发展，对临床疾病的诊断与治疗提供了参考依据，提高了临川检验的工作效率。但是全自动生化分析仪的检验结果如上所述受操作人员业务水平、质量管理、设备维护、试剂质量、标本采集等因素的影响，只有检验人员掌握仪器操作规程，熟知仪器原理性能，认真做好检验质量控制，避免仪器自动化运行的不良因素，规范使用试剂，正确采集标本，才能为临床提供准确、可靠的检测结果。
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参考文献
[1]陈宏础.自动生化分析仪的进展[J].医学检验与病理学，2001，6(15)：133—134.
[2]张艳.做好室内质控[J].中国实用医药，2011，15(10)：243.
[3]传良敏.Beckman校准品经检测系统量值传递后用于校正AU2700/中生试剂系统[J].检验医学，2004，8(5)：413—415.
[4]王超英.全自动化生化分析仪检测质量控制[J].中日友好医院学报，2000，5(4)：200.
[5]惠娟娟.标本因素在生化检验前对结果的影响[J].现代诊断与治疗，2011，12(6)：351—352，357.
(收稿日期：2012—06—12) (编辑：程旭然), 百拇医药(曹春宇)