丹红注射液与常用大输液配伍的稳定性研究(1)
【摘要】 目的 通过对丹红注射液与临床常用大输液进行配伍后稳定性的观察， 为临床安全使用丹红注射液提供依据。方法 将丹红注射液与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等临床常用大输液进行配伍， 在配伍0、0.5、1、2 h后， 利用仪器分别对其外观性状、pH值、不溶性微粒、可见异物、含量等项目进行检测， 并对相关数据加以分析。结果 丹红注射液与以上5种大输液配伍后， 上述各项检查均符合规定。结论 丹红注射液与5%葡萄糖注射液等5种大输液配伍2 h内的稳定性良好， 临床可安全应用。
【关键词】 丹红注射液；大输液；配伍；稳定性研究
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.010
Stability research of compatibility of Danhong injection and common large volume injection RAO Chun-nong， WEN Su-ling. Guangdong Enping City People’s Hospital， Enping 529400， China
, http://www.100md.com
【Abstract】 Objective To observe stability of compatibility of Danhong injection and common large volume injection， in order to provide reference for clinical safe use of Danhong injection. Methods Compatibility was made in Danhong injection with common large volume injections， as 5% glucose injection， glucose and sodium chloride injection， 0.9% sodium chloride injection， xylitol injection and fructose injection. External properties， pH value， insoluble particle， visible particle， and content were detected by instrument in 0， 0.5， 1， and 2 h after compatibility. Related data were analyzed. Results Compatibility of Danhong injection with the mentioned five large volume injections showed all qualified index in detection. Conclusion Compatibility of Danhong injection with five large volume injections， such as 5% glucose injection， provides good stability， and this method is worth safe clinical application.
, 百拇医药
【Key words】 Danhong injection； Large volume injection； Compatibility； Stability research
中药注射液配伍的稳定性一直都是临床十分关注的问题， 国内有不少对各种中药注射液配伍稳定性的相关研究[1-3]， 但有关丹红注射液与大输液配伍稳定性研究未见有报道。为考察丹红注射液与临床常用大输液配伍后的稳定性， 本文选用丹红注射液与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等5种临床常用的大输液进行配伍研究， 现将考察结果报告如下。
1 仪器药品
1. 1 仪器 紫外可见分光光度计(上海精科UV7588B)；微粒检测仪(北京ZWJ-3)；酸度计(上海雷磁PHS-2f)。
1. 2 试验药品 试验药品分别为：丹红注射液(山东丹红制药有限公司， 批号：14052003， 规格20 ml/支)；5%葡萄糖注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14082303-2， 规格250 ml)；葡萄糖氯化钠注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14090802-1， 规格250 ml)；0.9%氯化钠注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14081704-1， 规格250 ml)；木糖醇注射液(河北天成药业股份有限公司， 批号：E14092301， 规格250 ml)及果糖注射液(安徽丰源药业有限公司， 批号：14091161， 规格12.5 g/250 ml)。
, 百拇医药
2 考察方法
2. 1 药物配制 参照丹红注射液在临床应用的常用量， 抽取丹红注射液20 ml， 通过注射器分别加入5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液中， 在相同的实验条件下进行检测。
2. 2 测定方法 丹红注射液与几种大输液配伍后， 立即观测溶液外观性状， 测定其pH值、不溶性微粒、含量等， 其中pH值、不溶性微粒等项目的测定方法依据《中国药典》2010年版第一部附录项下标准测定， 含量测定方法参照国家药品监督管理局颁发的《国家中成药标准汇编》的方法测定， 本次只测定丹红注射液中总黄酮(以芦丁C计)的含量， 丹参素含量没有测定；配好药液后的0.5、1、2 h分别重复测定以上项目。, 百拇医药(饶春浓 温素玲)
【关键词】 丹红注射液；大输液；配伍；稳定性研究
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.010
Stability research of compatibility of Danhong injection and common large volume injection RAO Chun-nong， WEN Su-ling. Guangdong Enping City People’s Hospital， Enping 529400， China
, http://www.100md.com
【Abstract】 Objective To observe stability of compatibility of Danhong injection and common large volume injection， in order to provide reference for clinical safe use of Danhong injection. Methods Compatibility was made in Danhong injection with common large volume injections， as 5% glucose injection， glucose and sodium chloride injection， 0.9% sodium chloride injection， xylitol injection and fructose injection. External properties， pH value， insoluble particle， visible particle， and content were detected by instrument in 0， 0.5， 1， and 2 h after compatibility. Related data were analyzed. Results Compatibility of Danhong injection with the mentioned five large volume injections showed all qualified index in detection. Conclusion Compatibility of Danhong injection with five large volume injections， such as 5% glucose injection， provides good stability， and this method is worth safe clinical application.
, 百拇医药
【Key words】 Danhong injection； Large volume injection； Compatibility； Stability research
中药注射液配伍的稳定性一直都是临床十分关注的问题， 国内有不少对各种中药注射液配伍稳定性的相关研究[1-3]， 但有关丹红注射液与大输液配伍稳定性研究未见有报道。为考察丹红注射液与临床常用大输液配伍后的稳定性， 本文选用丹红注射液与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等5种临床常用的大输液进行配伍研究， 现将考察结果报告如下。
1 仪器药品
1. 1 仪器 紫外可见分光光度计(上海精科UV7588B)；微粒检测仪(北京ZWJ-3)；酸度计(上海雷磁PHS-2f)。
1. 2 试验药品 试验药品分别为：丹红注射液(山东丹红制药有限公司， 批号：14052003， 规格20 ml/支)；5%葡萄糖注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14082303-2， 规格250 ml)；葡萄糖氯化钠注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14090802-1， 规格250 ml)；0.9%氯化钠注射液(江西科伦药业有限公司， 批号：D14081704-1， 规格250 ml)；木糖醇注射液(河北天成药业股份有限公司， 批号：E14092301， 规格250 ml)及果糖注射液(安徽丰源药业有限公司， 批号：14091161， 规格12.5 g/250 ml)。
, 百拇医药
2 考察方法
2. 1 药物配制 参照丹红注射液在临床应用的常用量， 抽取丹红注射液20 ml， 通过注射器分别加入5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液中， 在相同的实验条件下进行检测。
2. 2 测定方法 丹红注射液与几种大输液配伍后， 立即观测溶液外观性状， 测定其pH值、不溶性微粒、含量等， 其中pH值、不溶性微粒等项目的测定方法依据《中国药典》2010年版第一部附录项下标准测定， 含量测定方法参照国家药品监督管理局颁发的《国家中成药标准汇编》的方法测定， 本次只测定丹红注射液中总黄酮(以芦丁C计)的含量， 丹参素含量没有测定；配好药液后的0.5、1、2 h分别重复测定以上项目。, 百拇医药(饶春浓 温素玲)