阿立哌唑治疗儿童期首发精神分裂症的临床研究(1)
【摘要】 目的 探讨阿立哌唑对儿童期首发精神分裂症的临床疗效和安全性。方法 对60例年龄[1]，由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢制药公司1988年联合开发，2002年11月15日由美国FDA批准上市，国产阿立哌唑(商品名博思清，成都大西南制药股份有限公司生产，每片含5 mg 阿立哌唑)于2004年11月在国内开始使用。迄今，许多研究已经证实[2-4]，阿立哌唑对成人精神分裂症的阳性症状、阴性症状和认知功能均有显著疗效且不良反应相对轻微，但对儿童期精神分裂症的治疗尚未见报道，为探讨国产阿立哌唑对儿童期首发精神分裂症的疗效及安全性，我们对此进行了研究，报告如下。
1 对象和方法
1.1 入组标准 性别不限,首次发病年龄[5]中精神分裂症的诊断标准，治疗前阳性与阴性症状量表(PANSS)中文版[6，7]评分≥60分。
1.2 排除标准 对阿立哌唑过敏者；合并有严重躯体疾病者；近1个月内使用过长效抗精神病药物者。
1.3 病例来源 2005年2月至2006年2月来自驻马店市精神病医院门诊和住院患者符合上述标准者共计63例患儿，其中脱落3例，共收集有效病例60例。
1.4 给药方法 采取可变剂量法给药，即根据疗效与不良反应逐渐增加或减少剂量。阿立哌唑口服治疗，起始剂量为2.5~5 mg/d，分两次给药，治疗剂量范围为5~20 mg/d，平均治疗剂量为(13.93±2.82)mg/d，疗程8周，根据病情需要，失眠者加用苯二氮卓类药物，心动过速加用盐酸普萘洛尔，出现肝功能异常者加用保肝药物，但不预防性用药。
1.5 评定工具 临床疗效评定采用阳性和阴性症状量表(PANSS)，评定者一致性测试Kappa=0.92(P<0.01)，临床疗效指标以PANSS减分率评定，分4级，减分率≥75%为痊愈，<75%、≥60%为显著进步，<50%、≥40%为进步，<40%为无效。安全性监测采用不良反应量表(TESS)和实验室检查(治疗前及治疗结束时分别检查血常规、肝功能、肾功能、脑电图和心电图，摄胸部正侧位片)以及合并用药情况。经过筛选入组后，试验共进行8周。于治疗前、试验第1、2、4、6、8周末分别评定各量表。
1.6 统计方法 所有资料整理后输入微机，采用SPSS10.0软件包进行统计分析，采用描述性分析和治疗前后各量表评分变化，运用配对t检验，不良反应按出现的例次数进行统计。
, 百拇医药(龚 华 王继红 曹红军)
1 对象和方法
1.1 入组标准 性别不限,首次发病年龄[5]中精神分裂症的诊断标准，治疗前阳性与阴性症状量表(PANSS)中文版[6，7]评分≥60分。
1.2 排除标准 对阿立哌唑过敏者；合并有严重躯体疾病者；近1个月内使用过长效抗精神病药物者。
1.3 病例来源 2005年2月至2006年2月来自驻马店市精神病医院门诊和住院患者符合上述标准者共计63例患儿，其中脱落3例，共收集有效病例60例。
1.4 给药方法 采取可变剂量法给药，即根据疗效与不良反应逐渐增加或减少剂量。阿立哌唑口服治疗，起始剂量为2.5~5 mg/d，分两次给药，治疗剂量范围为5~20 mg/d，平均治疗剂量为(13.93±2.82)mg/d，疗程8周，根据病情需要，失眠者加用苯二氮卓类药物，心动过速加用盐酸普萘洛尔，出现肝功能异常者加用保肝药物，但不预防性用药。
1.5 评定工具 临床疗效评定采用阳性和阴性症状量表(PANSS)，评定者一致性测试Kappa=0.92(P<0.01)，临床疗效指标以PANSS减分率评定，分4级，减分率≥75%为痊愈，<75%、≥60%为显著进步，<50%、≥40%为进步，<40%为无效。安全性监测采用不良反应量表(TESS)和实验室检查(治疗前及治疗结束时分别检查血常规、肝功能、肾功能、脑电图和心电图，摄胸部正侧位片)以及合并用药情况。经过筛选入组后，试验共进行8周。于治疗前、试验第1、2、4、6、8周末分别评定各量表。
1.6 统计方法 所有资料整理后输入微机，采用SPSS10.0软件包进行统计分析，采用描述性分析和治疗前后各量表评分变化，运用配对t检验，不良反应按出现的例次数进行统计。
, 百拇医药(龚 华 王继红 曹红军)