氧氟沙星胶囊溶出度比较
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【摘要】 目的 对不同厂家的氧氟沙星胶囊进行溶出度比较。方法 采用 2005年药典规定的方法测定溶出度,并对其溶出参数 (Td 、 T50、 m)进行统计处理。结果 不同厂家之间的氧氟沙星胶囊溶出速率相差很大(Pd,T50,m)estimated.Results There were signineant differences in dissolubility between the products from different factories(P80%，符合药典规定。
取氧氟沙星胶囊各6份(100 mg规格)，在5、10、20、30、40、60 min取溶液5.0 ml，并即时补充同温度的溶出介质5.0 ml。取出的溶液经0.8 μm滤纸过滤后精密量取续滤液2.0 ml，精密量取续滤液2 ml置50 ml容量瓶中，加盐酸溶剂稀释至刻度，揺匀，按回归方程计算各时间氧氟沙星的累积溶出百分含量，结果见表2。
2.5 溶出参数及方差分析 根据威布尔(Weibull)概率回归，用CASIO-FX3600计算器拟合直线提取参数(Td、T50、m)，结果见表3。对各厂的溶出参数进行方差分析，结果见表4。同时对各厂家氧氟沙星胶囊溶出参数进行两两比较，结果见表5。
3 讨论
2005年药典规定用吸收度比值法计算每粒溶出量，限度为80%。 本文用此方法比较，均符合规定，且较简单。于是再用标准曲线法计算出累计溶出百分率，并对结果进行方差分析及两两比较。
可见，根据方差分析，各厂氧氟沙星胶囊的溶出参数(Td、T50、m)之间差异有统计学意义(Pd、T50两两比较可见，A厂、D厂与B厂(进口)之间差异无统计学意义(P>0.05)，这说明有些国内厂家的产品质量与进口产品质量相当。
参考文献
1 国家药典委员会编.中华人民共和国药典 (二部).化学工业出版社,2005:606.
2 于香安,缤怀友.用电子计算器求算片剂溶出度溶出参数的运算程序.中国药房,1995,6：4., 百拇医药(赵玉梅 尹松鹤)