3 讨论

    目前中成药治疗EH的随机临床试验仍存在诸多问题，主要是研究方法学缺陷，导致研究的科学性受到局限;一是未设计盲法或盲法设计不合理;随意使用随机术语，没有详细的方法学描述等问题;二是样本量计算方法未说明;三是多数研究为常规西药治疗基础上加用中成药的叠加试验，单独应用中成药与安慰剂或常规西药对照试验较少;四是多数研究未辨证使用中成药，试验药物功效以平肝潜阳为主，对于辨证属其他证型患者无相应对症药物。针对以上问题，未来应对降压类中成药开展进一步更加规范的临床研究。一是随机分组、随机隐藏应更加完善;盲法设计应该更加严格、规范，具有可操作性;二是科学规划样本量，可在前期研究基础上计算样本量;三是对于已明确降压效果的药物可开展更多与西药头对头的对照研究，结果将更具有说服力;四是对EH其他中医证型应加强研究，试验对象的选取应该具备中医辨证特点;五是应该加强中成药降压的同时对于靶器官影响、生命质量改善，以及远期预后影响研究。结论：中成药治疗EH有效，在改善患者症状、提升生命质量方面具有优势，值得临床应用，仍需要进一步开展严格的RCT研究，特别是设计严谨、样本量合理、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ......