抑郁症(Depression)是指以显著而持久的情绪低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍，具有发病率高、自杀率高、复发率高的特点，已经成为被广泛关注和亟待解决的医学和社会问题[1]。调查表明，美国抑郁患病率高达17%，而中国患病率也达到9%，造成患者工作生活能力的严重受损，被WHO列为非致命健康损失最大的疾病[1、2]。目前抗抑郁治疗的主流仍为药物治疗，其中化学药物疗效较肯定，但仅能达到69%的有效率[3]，而且长期服用具有一定的不良反应，造成患者依从性差，难以坚持长期服药，但是停药后又会导致复发、戒断反应、再次服药周期增加的问题[4]，因此，众多研究者逐渐趋向于从传统中医药中寻找解决方案。

    中医药疗法立足于整体调节，具有理法方药的灵活性和药效的安全性等特点。前期研究发现，肾虚肝郁证是抑郁症的常见证候类型，临床应进行益肾调气法的治疗。为了验证疗效，本研究团队采用多中心、随机、对照的方法，在全国6家分中心进行了规范的临床试验，以明确益肾调气法中药对于抑郁症的疗效、不良反应及生命质量的影响。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 来自全国东西南北中5家综合医院(北京中医药大学第三附属医院、北京大学第一医院、山东中医药大学附属医院、河南中医药大学第一附属医院、长春中医药大学附属医院)和1家精神专科医院(首都医科大学附属北京安定医院)、抑郁门诊的患者 ......