1.2 诊断标准

    西医诊断标准[6]：1)主诉持续失眠苦难和难以入睡，且发病1个月以上；2)睡眠障碍排除由各种躯体疾病、药物或者乙醇的心理作用引起；3)睡眠障碍排除由广泛焦虑和严重抑郁症引起；4)睡眠紊乱排除由生物节律睡眠障碍、与呼吸相关的睡眠障碍以及由发作性睡病引起。

    中医诊断标准[7]：1)临床表现为典型的失眠症状：入睡困难，睡眠不足5 h，时常觉醒，晨醒过早；2)反复发作病史。

    1.3 纳入标准

    1)符合中西医诊断标准者；2)患者年龄35～65岁；3)入组患者均经医院伦理委员会审核，签署了知情同意书者。

    1.4 排除标准

    1)失眠因全身性疾病、外界环境干扰所致者；2)合并肺、肾、肝等功能严重异常者；3)存在精神疾病者；4)哺乳期或者妊娠期妇女。

    1.5 脱落与剔除标准 1)不配合治疗者；2)中途退出治疗者。

    1.6 治疗方法

    对照组：口服艾司唑仑(广东台城制药股份有限公司；国药准字H44021098；规格：2 mg)，2 mg/次，1次/d。观察组：服用加味乌梅汤。乌梅30 g、附子20 g、细心20 g、干姜20 g、桂枝15 g、黄柏15 g、黄连15 g、花椒15 g、当归15 g、党参15 g、柴胡15 g、龙骨15 g、牡蛎15 g、水煎服 ......