经过调查发现心血管中成药超说明书用药现象普遍，涉及的超说明书用药类型较多，很多超说明书用法临床证据也非常多，涉及到指南、专家共识、RCT等多种研究类型，但证据质量参差不齐，亟待建立一套循证评价方法，规范超说明书用药。

    循证医学为中医药的发展提供了契机。循证医学文献证据等级是循证评价的基础[9-10]，要说明中成药的有效性、安全性，光靠中医理论是不够的，必须寻找其有效性及安全性方面的最佳证据。我国中成药文献证据质量参差不齐，严格按照西药的文献证据等级进行划分，不能够全面客观地反映中成药的特色优势。因此，应结合心血管中成药当前临床研究现状，建立适合心血管中成药超说明书用药的循证评价方法和程序[11-12]。

    2 心血管中成药超说明书用药循证评价方法和程序的建立

    2.1 文献检索

    获得全面的临床文献数据是进行综合评价的开始，文献获得的全面性直接影响最终评价结果的客观性、准确性，因此有必要全面地搜集待评价的文献。临床超说明书用药类型主要包括适应症、给药剂量及频次、适应人群、给药途径、疗程、禁忌、溶媒(中药注射剂)等不在说明书用法内。其中，超禁忌用药是不合理用药，需禁止使用。因此，需要进行循证评价的主要集中在适应症、给药剂量及频次、适应人群、给药途径、疗程、溶媒(中药注射剂)这6个方面 ......