关注医疗器械“五整治”专项行动
为规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国家食品药品监督管理总局决定在全国集中开展医疗器械“五整治”专项活动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。近日,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,通报了对部分企业和使用环节的暗访调查和查处情况,以及专项行动中查处的五个典型案例情况。
暗访调查线索查处情况
为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局会同部分新闻媒体,组织了四个暗访调查组,对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查,分别将彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品列为暗访重点。
暗访发现的主要问题有:部分商家销售未取得经营许可证,违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经营假冒伪劣避孕套、体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题。此外,检验发现假冒避孕套爆破和针孔项目不合格及部分软性亲水接触镜总直径项目不合格。
目前7个案件线索已得到核实并查处。
1.北京朝阳区依然光学眼镜有限公司存在无证经营隐形眼镜问题
北京市食品药品监督管理局对朝阳区的北京眼镜城、名镜苑眼镜城、兆佳眼镜城和劲松眼镜城进行了全面检查,发现北京市依然光学眼镜有限公司存在无证经营医疗器械行为。北京市食品药品监督管理局已对该公司的违法行为做出1.5万元的罚款。同时,分别约谈了四个眼镜城负责人,与眼镜城市场管理者签订了安全责任书 ......
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