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编号:13211617
基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发(2)
http://www.100md.com 2017年12月1日 中国中药杂志 2017年第23期
     从我国中药材,中药饮片市场的实际情况来看,完善追溯体系,加强监管力度;找准环节,加强对终端的监管;加强各省市间合作与交流,建立统一的信息平台;促进种植养殖规范化,注重源头治理成为保证中药质量和产业过程全程质控的关键[6]。2015—2017年,中药质量过程控制和可追溯系统的搭建,进入了快速发展的阶段。刘昌孝[6]提出可基于基原性鉴别、物质分析和生物學评价 3类方法和技术的集成和整合来确定质量标志物,达到标志物在从药材到成药生产过程中传递与追溯的目的。盛实百草采用了中药材DNA条形码进行基源鉴定,在栽培地选择方面,通过GIS系统确认,登记产地、生产者、中药栽培工序风险分析等内容。各种质量控制方法陆续被挖掘[7-11]。但具体落到实处,依旧处于“求索”阶段。

    本文在课题组前期的研究成果中药质量树模型[11]之上。提出一种基于科学工作流的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发方法。中药质量树是一种过程分析方法,通过构建以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。可中实现对中药质量安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为中药质量安全监管实践提供决策支持 ......
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