2制剂与剂型方面影响中药制剂肝毒性的因素

    21原材料对中药制剂肝毒性的影响

    原料药中药材作为中药制剂过程中的第一环节，其质量直接决定着中药制剂的质量。中药材的质量与药材的基源、产地，品种，采收季节，炮制配伍，药材误用等因素均有关。如肝毒性中药淫羊藿因物种来源不同，所含成分种类也不同，朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较其他成分最高，粗毛淫羊藿中则朝藿定C含量最高[4]。王秀坤对不同产地千里光的急性毒性进行研究发现，5个产地千里光药材的毒性强弱为：河南千里光>江苏千里光>浙江千里光>广西千里光、湖北千里光[5]。罗益远等[6]通过对不同采收期何首乌中多元功效物质的动态积累分析得出二苯乙烯苷的含量11 月份最高；结合蒽醌的含量11—12月份最高；儿茶素的含量在9月份相对较高；11月份采收何首乌的综合质量优于其他采收期样品。在含大黄的中成药中，炮制与配伍可降低其肝毒性，对大黄及其不同炮制品产生肝毒性的强弱为：大黄>醋大黄>酒大黄>熟大黄>大黄炭[78]。广防己在临床有肝毒性的报道，若将其混作粉防己则会出现不可预知的肝毒性。以上因基源产地，品种，采收季节，炮制配伍等的不同，导致了同种中药材的有效或有毒成分含量不同。故若原料药材质量参差不齐、缺乏严格质量控制，在制成制剂时就容易造成肝毒性的产生[9]。因此应该警惕对中药材的鉴定，选用质量上乘的道地药材 ......