苦碟子注射液用药安全性的系统评价(3)

http://www.100md.com 2017年6月15日 《中国中药杂志》2017年第12期

     2.3.3 病例系列 按照IHE评价，14分以上为高质量研究。共纳入31个研究，只有3個高质量研究，其余均为低质量研究，见图5。

    2.3.4 病例报告 按照CARE评价，7分以上为高质量研究。共纳入25个研究，只有2个高质量研究，其余均为低质量研究，见图6。

    2.4 ADR/AE结果

    2.4.1 病例报告 纳入25个病例报告，给药途径均为静脉滴注，涉及25名患者共发生25例不良反应。按照ADR/AE分级标准，共11例严重不良反应，14例中轻度不良反应。病例报告基本情况，见表2。

    2.4.2 不良反应情况 从患者的使用剂量、溶媒、疾病、厂家、用药方式、不良反应发生时间、表现、处理等方面分析苦碟子注射液不良反应情况。纳入25个研究均明确提出使用剂量，1个[19]为10 mL，9个[14-16，20，23，29，32，34，36]为20 mL，4个[17，21，24，35]为30 mL，11个[12-13，18，22，25-28，30-31，33]为40 mL，均未超出说明书范围；溶媒除3个[13，21 ......