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编号:13002791
中药饮片标准汤剂的质量评价案例(4)
http://www.100md.com 2017年3月1日 《中国中药杂志》 2017年第5期
     3.2.3 金银花标准煎液中主要色谱峰指认

    通过比对精确相对分子质量、特征碎片峰,并结合Mass FragmentTM确定化合物的相对分子质量和可能分子式,比对已建立的目标数据库和文献[49],推测共有峰可能的化合物结构,相关离子推断见表4。其中对照品比对确认峰6,14,16 分别为 3咖啡酰奎宁酸(绿原酸)、芦丁和木犀草苷。通过与文献比较色谱峰轮廓[6],确定1,7,18,19,20分别为5咖啡酰奎宁酸(新绿原酸,cryptochlorogenic acid)、4咖啡酰奎宁酸(隐绿原酸,cryptochlorogenin acid)、3,4二咖啡酰奎宁酸(异绿原酸B,isochlorogenic acid B)、3,5二咖啡酰奎宁酸(异绿原酸A,isochlorogenic acid A)、4,5二咖啡酰奎宁酸 (异绿原酸C,isochlorogenic acid C)。

    3.2.4 金银花标准煎液过程指标参数的测定

    12批煎剂出膏率范围为30%~39%,平均值为34.2%,不同批次的出膏率相差不大。转移率以绿原酸计算为68%~90%,平均转移率为78.6%。平均密度为1.02 g·cm-3,不同批次之间密度没有差异。

    4 讨论

    本文对标准煎液的质量控制主要从3方面把关:①药材源头控制:药材具有代表性,共12个批次,对药材鉴定精确到物种,质量标准符合2015年版《中国药典》各项规定;②制备过程控制:标准煎液的制备过程有统一的标准化操作[1] ......
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