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编号:12630242
穿心莲总内酯亲水凝胶骨架片的制备及体外释药机制研究(3)
http://www.100md.com 2015年1月1日 中国中药杂志 2015年第1期
     2.2.2.8加样回收率试验取续滤液1 mL,加入对照品溶液,按2.2.2.2项下方法制成供试品溶液,进样分析并记录峰面积。测得穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯平均回收率分别为99.2%,99.6%,99.8%;RSD分别为1.9%,1.8%,1.4%,表明该方法准确度良好。

    2.3处方及工艺筛选

    2.3.1HPMC型号及用量对释放速率的影响

    固定主药含量(主药-辅料1∶1),分别选用3种型号的HPMC(K4M,K100LV,E50LV)作为骨架材料,黏度K4M> K100LV>E50LV,结果表明, E50LV,K100LV,K4M都可以起到缓释效果,见图2。同等用量下,高黏度HPMC与低黏度相比,水化速度快,吸水能力强,吸水后迅速膨胀形成凝胶层,且溶蚀较慢,考虑到后续的实验工作中涉及许多过膜等操作步奏,鉴于高黏度HPMC的不易透过0.45 μm的滤膜,本实验选用缓释效果适宜且容易透过0.45 μm滤膜的E50LV为骨架材料。固定主药含量(主药-辅料1∶1),每片中含HPMC(E50LV)分别为片重的20%,25%,30%,35%,加入适量的填充剂使片重保持一致。随着HPMC用量增加,水化速率加快,形成的凝胶层增厚,强度增大,药物释放速率越低 ......
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