应用因子分析法探讨排卵障碍性不孕“病—证—症”关系的研究(1)
[摘要]目的：探讨排卵障碍性不孕中医证候分布规律，研究排卵障碍性不孕“病-证-症”三者之间的关系，为临床治疗提供参考依据。方法：该研究通过240例排卵障碍性不孕患者的临床资料分析，运用因子分析方法，分析其“病-证-症”分布规律，归纳排卵障碍性不孕“病-证-症”关系。结果：排卵障碍性不孕的疾病分布为：多囊卵巢综合征>卵巢早衰>黄体功能缺陷>黄素化卵泡未破裂综合征>高泌乳素血症>无排卵型功血；中医证候分布为：肾阳虚兼血瘀证>肾阳虚证>肾阴虚兼血瘀证>肾阴虚兼肝气郁结证>肾阳虚兼痰湿壅滞证>肾阴虚证。症状积分较高的症状有临经前少腹疼痛、经色黯、小腹冷、失眠多梦、眼眶黯、面部黯或环唇黯、行经前后乳房胀、胸闷急躁、情志失畅、经行少腹胀痛等。结论：该研究认为多囊卵巢综合征、卵巢早衰在排卵障碍性不孕中最多见，且其发病率呈明显上升趋势。排卵障碍性不孕以肾虚证为主，肾阳虚证较肾阴虚证所占的比重大，血瘀是病机演变过程中的重要因素。排卵障碍性不孕疾病症状分布总体趋势大致相同，同一症状在不同疾病中的轻重程度不同，对临床治疗用药有参考意义。
[关键词]排卵障碍性不孕；因子分析；病-证-症
, http://www.100md.com
排卵障碍是不孕症的主要原因之一，发病机制复杂，多数医家认为排卵障碍性不孕以肾虚、肝郁、血瘀、痰湿相互兼杂最为常见。本研究通过240例排卵障碍性不孕患者的临床资料采集，分析排卵障碍性不孕“病-证-症”关系，为临床治疗提供参考依据。
1 材料
1.1 研究对象
病例来源于2011年10月至2014年7月就诊于中国中医科学院西苑医院、北京妇产医院、东直门医院及中国中医科学院中医门诊部，符合纳入标准并自愿签署知情同意书者。
1.2 纳入标准
35岁以下未避孕1年以上未孕者，35岁以上未避孕6个月以上未孕者；符合功血失调性子宫出血(无排卵型)、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、黄素化卵泡未破裂综合征、卵巢早衰诊断标准者；治疗期间，夫妇应同居，且性生活正常；自愿签署知情同意书者。
, 百拇医药
1.3 排除标准
先天性生理缺陷或畸形所致不孕者；遗传因素所致不孕者；经检查证实输卵管性因素、免疫性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致不孕者；男性生殖功能异常；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
1.4 诊断标准
参照《药品临床试验管理规范(GCP)》、《中华妇产科学》、《妇产科学》、《临床生殖内分泌与不育症》等。
1.4.1 肾阳虚证 婚久不孕；月经后期或闭经；量少；色淡或淡暗；头晕耳鸣；腰腿酸软；畏寒肢冷；性欲淡漠；小腹冷；带下量多，清稀如水；小便清长；夜尿多；眼眶黯，面部黯斑，或环唇黯；大便溏薄；完谷不化；五更泄泻。
1.4.2 肾阴虚证 婚久不孕；月经先期或停闭；量少；崩漏；色红或鲜红；头晕耳鸣；心悸；腰腿酸软；形体消瘦；五心烦热；潮热盗汗；咽干口渴；失眠多梦；眼花；肌肤失润；阴中干涩；小便短黄。
, 百拇医药
1.4.3 血瘀证 婚久不孕；月经后期；经量或多或少；色紫或紫黯；有血块；少腹疼痛拒按，临经尤甚；肛门坠胀不适；性交痛。
1.4.4 痰湿壅滞证 带下量多，清稀如水；形体肥胖；胸闷泛恶。
1.4.5 肝气郁结证 少腹疼痛拒按，临经尤甚；经前乳房胀痛；胸闷急躁；经行少腹胀痛；情志失畅。
2 方法
2.1 中医症状评分表及评分标准
参照《中医临床研究发展提纲》、《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》、《中药新药治疗月经不调、不孕症的临床研究指导原则》、 《中医妇科学》 及相关文献研究，制定中医症状评分表。根据症状显著或持续出现，症状时轻时重或间断出现，症状轻或偶尔出现分别记3分、2分、1分，无症状为0分。观察的症状有：头晕耳鸣、临经前少腹疼痛拒按、经有血块、月经停闭、阴道淋漓出血，经行时间长、经间出血、心悸、腰腿酸软、畏寒肢冷、性欲淡漠、形体消瘦、五心烦热、咽干口渴、失眠多梦、眼眶黯、阴中干涩、性交痛、带下量多清稀如水、小便清长、小便短黄、大便溏薄、经前乳房作胀、情志失畅、形体肥胖、胸闷泛恶、经量或多或少、经量少、经色淡、经色鲜红、经色紫黯等。
, 百拇医药
2.2 数据录入及统计方法
使用Access 2007软件建立数据库，双人独立、同时录入，并进行数据校对、管理。所有数据的统计学处理采用SPSS 19.0软件。
3 结果
3.1 疾病分布情况
运用频数统计方法，发现240例排卵障碍性不孕患者中，多囊卵巢综合征98例，卵巢早衰70例，黄体功能缺陷27例，黄素化卵泡未破裂综合征25例，高泌乳素血症18例，无排卵型功血2例。
3.2 证候分布情况
因子分析是将错综复杂的实测变量归结为少数几个因子的多元统计分析方法。其基本原理是根据相关性大小把变量分组，使得同组变量之间的相关性较高，不同组变量之间相关性较低。每组变量代表一个基本结构，这个结构用公共因子来进行解释。其过程为首先采用KMO及Bartlett′s球形检验，检验能否采用因子分析，然后根据主成分分析法提取公因子，旋转变化后计算因子得分，得出证候分布结果。
3.2.1 KMO和Bartlett′s球形检验 本研究资料的KMO(Kaiser-Meyer-Olkin)检验度量值是0.665，表明临床数据资料适合采用因子分析法。 Bartlett′s球形检验， χ2是2 979.317， P=0.000，提示各变量具有相关性，适合进行因子分析。
3.2.2 碎石图 碎石图即因子关联的方差散点图，辅助确定公因子。由碎石图看出：共有46个因子，第1公因子和第2公因子之间曲线下降幅度最大，第17，18个公因子后下降趋于平缓，由此得出第1公因子的贡献率最大，第17，18之后的公因子贡献率较小，呈均匀下滑趋势。见图1。, 百拇医药(李敏 马堃 单婧)
[关键词]排卵障碍性不孕；因子分析；病-证-症
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排卵障碍是不孕症的主要原因之一，发病机制复杂，多数医家认为排卵障碍性不孕以肾虚、肝郁、血瘀、痰湿相互兼杂最为常见。本研究通过240例排卵障碍性不孕患者的临床资料采集，分析排卵障碍性不孕“病-证-症”关系，为临床治疗提供参考依据。
1 材料
1.1 研究对象
病例来源于2011年10月至2014年7月就诊于中国中医科学院西苑医院、北京妇产医院、东直门医院及中国中医科学院中医门诊部，符合纳入标准并自愿签署知情同意书者。
1.2 纳入标准
35岁以下未避孕1年以上未孕者，35岁以上未避孕6个月以上未孕者；符合功血失调性子宫出血(无排卵型)、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、黄素化卵泡未破裂综合征、卵巢早衰诊断标准者；治疗期间，夫妇应同居，且性生活正常；自愿签署知情同意书者。
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1.3 排除标准
先天性生理缺陷或畸形所致不孕者；遗传因素所致不孕者；经检查证实输卵管性因素、免疫性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致不孕者；男性生殖功能异常；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
1.4 诊断标准
参照《药品临床试验管理规范(GCP)》、《中华妇产科学》、《妇产科学》、《临床生殖内分泌与不育症》等。
1.4.1 肾阳虚证 婚久不孕；月经后期或闭经；量少；色淡或淡暗；头晕耳鸣；腰腿酸软；畏寒肢冷；性欲淡漠；小腹冷；带下量多，清稀如水；小便清长；夜尿多；眼眶黯，面部黯斑，或环唇黯；大便溏薄；完谷不化；五更泄泻。
1.4.2 肾阴虚证 婚久不孕；月经先期或停闭；量少；崩漏；色红或鲜红；头晕耳鸣；心悸；腰腿酸软；形体消瘦；五心烦热；潮热盗汗；咽干口渴；失眠多梦；眼花；肌肤失润；阴中干涩；小便短黄。
, 百拇医药
1.4.3 血瘀证 婚久不孕；月经后期；经量或多或少；色紫或紫黯；有血块；少腹疼痛拒按，临经尤甚；肛门坠胀不适；性交痛。
1.4.4 痰湿壅滞证 带下量多，清稀如水；形体肥胖；胸闷泛恶。
1.4.5 肝气郁结证 少腹疼痛拒按，临经尤甚；经前乳房胀痛；胸闷急躁；经行少腹胀痛；情志失畅。
2 方法
2.1 中医症状评分表及评分标准
参照《中医临床研究发展提纲》、《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》、《中药新药治疗月经不调、不孕症的临床研究指导原则》、 《中医妇科学》 及相关文献研究，制定中医症状评分表。根据症状显著或持续出现，症状时轻时重或间断出现，症状轻或偶尔出现分别记3分、2分、1分，无症状为0分。观察的症状有：头晕耳鸣、临经前少腹疼痛拒按、经有血块、月经停闭、阴道淋漓出血，经行时间长、经间出血、心悸、腰腿酸软、畏寒肢冷、性欲淡漠、形体消瘦、五心烦热、咽干口渴、失眠多梦、眼眶黯、阴中干涩、性交痛、带下量多清稀如水、小便清长、小便短黄、大便溏薄、经前乳房作胀、情志失畅、形体肥胖、胸闷泛恶、经量或多或少、经量少、经色淡、经色鲜红、经色紫黯等。
, 百拇医药
2.2 数据录入及统计方法
使用Access 2007软件建立数据库，双人独立、同时录入，并进行数据校对、管理。所有数据的统计学处理采用SPSS 19.0软件。
3 结果
3.1 疾病分布情况
运用频数统计方法，发现240例排卵障碍性不孕患者中，多囊卵巢综合征98例，卵巢早衰70例，黄体功能缺陷27例，黄素化卵泡未破裂综合征25例，高泌乳素血症18例，无排卵型功血2例。
3.2 证候分布情况
因子分析是将错综复杂的实测变量归结为少数几个因子的多元统计分析方法。其基本原理是根据相关性大小把变量分组，使得同组变量之间的相关性较高，不同组变量之间相关性较低。每组变量代表一个基本结构，这个结构用公共因子来进行解释。其过程为首先采用KMO及Bartlett′s球形检验，检验能否采用因子分析，然后根据主成分分析法提取公因子，旋转变化后计算因子得分，得出证候分布结果。
3.2.1 KMO和Bartlett′s球形检验 本研究资料的KMO(Kaiser-Meyer-Olkin)检验度量值是0.665，表明临床数据资料适合采用因子分析法。 Bartlett′s球形检验， χ2是2 979.317， P=0.000，提示各变量具有相关性，适合进行因子分析。
3.2.2 碎石图 碎石图即因子关联的方差散点图，辅助确定公因子。由碎石图看出：共有46个因子，第1公因子和第2公因子之间曲线下降幅度最大，第17，18个公因子后下降趋于平缓，由此得出第1公因子的贡献率最大，第17，18之后的公因子贡献率较小，呈均匀下滑趋势。见图1。, 百拇医药(李敏 马堃 单婧)