当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国中药杂志》 > 2014年第10期
编号:13128479
艾纳香挥发油栓的制备工艺及体外溶出度研究(2)
http://www.100md.com 2014年5月15日 《中国中药杂志》 2014年第10期
     2.1.5 阴性对照溶液的制备 取空白栓剂10粒,精密称定,切碎,精密称取1.500 g,置10 mL量瓶中,精密加入1 mL内标溶液水杨酸甲酯(7 g·L-1),加乙酸乙酯适量,超声处理(250 W,33 kHz)20 min,取出,放冷,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为阴性对照溶液备用。

    2.1.6 样品测定 按2.1.1项下方法进样分析,内标法计算3批艾纳香挥发油栓中龙脑的含量,结果见表1。3批艾纳香挥发油栓中龙脑平均含量的RSD均小于3%,初步将艾纳香挥发油栓中龙脑的含量计定为标示量的95%~105%。

    2.2 栓剂的溶出度研究

    2.2.1 溶出介质及考察指标的选择 人体阴道正常pH为3.8~4.5,为模拟体内环境,故选择以磷酸盐配成的pH 4.5的缓冲溶液作为溶出介质。样品中龙脑的质量分数约为60.04%。据文献报道[3-5],艾纳香中龙脑的质量分数在46.56%~57.70%,本样品龙脑含量稳定,故本实验以龙脑作为测定指标。

    2.2.2 溶出方法的选择 《中国药典》(2010年版二部附录XC)规定的溶出度测定方法有3种:转篮法、桨法、小杯法 ......
上一页1 2 3下一页

您现在查看是摘要页,全文长 4385 字符