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编号:13144665
中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用(3)
http://www.100md.com 2014年1月1日 《中国中药杂志》 2014年第1期
     5.2 研究制定饮片对照提取物 对照提取物相对于中药化学对照品和对照药材有专属性较强、配制操作简单、价格低廉等特点和优势。对照提取物可以应用于薄层色谱法,弥补对照药材不能体现饮片炮制前后不同的缺点,还能应用于其他如液相、气相色谱鉴别。同时,在含量测定中对照提取物可以标示多个单体成分含量,达到“一标多测”的目的。因此,推行以饮片对照提取物为对照的质量评价体系,可以完善饮片质量标准,解决部分饮片标准缺失和炮制加工后成分改变标准未相应改变等问题。目前,2010年版《中国药典》收载了16种对照提取物对中药及其制剂进行质量控制,饮片质量标准中仅薏苡仁油1种对照提取物。

    5.3 研究制定不同炮制品的有效成分、指标性成分 中药饮片是一个天然化合物组合库,成分复杂,有效成分常常是一类化合物,而非单体化合物,应采用专属性强与疗效有直接关系的有效成分进行质量评价。炮制加工对成分都有一定破坏,而破坏程度只能用指标成分的含量来衡量[3]。因此对于制定饮片质量标准,研究制定不同炮制品的有效成分和(或)指标性成分就显得很有必要。为此,要加强炮制机制研究,尤其是要加强对毒性饮片的药理、药效研究;明确炮制过程中成分含量的变化;针对饮片炮制工艺水平、有效成分和药效的认知程度、量化指标等研究情况 ......
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