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编号:13149993
农吉利碱脂质体中药物含量及包封率测定方法的研究(2)
http://www.100md.com 2013年10月15日 《中国中药杂志》 2013年第20期
     2.2.6 精密度试验 精密移取上述母液1.6 mL置于5 mL量瓶中,加流动相定容至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,弃去初滤液,续滤液按上述色谱条件,连续测定6次,记录色谱图峰面积,日内精密度的RSD为0.61%。连续5日每日同法测定1次,记录色谱图峰面积,日间精密度的RSD为0.92%。

    2.2.7 稳定性试验 取农吉利碱脂质体供试品溶液于配制后24 h内测定6次,记录色谱图峰面积,其RSD为1.7%,说明其在24 h内稳定性良好。

    2.2.8 重复性试验 精密移取农吉利碱脂质体0.3 mL至5 mL量瓶中,平行6份,按照2.2.3项下方法制备样品液进行测定,农吉利碱含量的RSD为1.6%,说明重复性良好。

    2.2.9 回收率试验 精密移取空白脂质体0.3 mL至5 mL量瓶中,共6份,分别精密加入上述农吉利碱甲醇溶液0.2 mL(含农吉利碱6.400 μg),加入少量甲醇,超声破乳,流动相定容至刻度,用0.45 μm微孔滤膜过滤,弃去初滤液,续滤液按上述色谱条件分别进样,记录色谱图峰面积。平行测定6次,根据回归方程计算出相应浓度和含量 ......
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