[摘要] 文章简要介绍了药材提取物的发展历程和监督管理的现状，并针对药材提取物在药品监督管理过程中存在的问题，提出了加强药材提取物监督管理的相关对策建议。

    [关键词]提取物；监督管理；建议

    药材提取物(简称“提取物”)是源于对天然药物(植物药)的认识基础上而产生的概念，在国外作为天然药物(植物药)的原料。本文讨论的药材提取物是指药材或饮片经提取得到的粗提物、流浸膏或浸膏，包括药材粗提物、有效部位和有效成分等。长期以来学术界对药材提取物与中药饮片的关系存在较大的争议，药品监督管理部门在对其监督管理的问题上一直采取模糊的态度。伴随着药材提取物产业的蓬勃发展，加强药材提取物的监督管理已成为药品监督管理工作中迫切需要解决的问题。笔者结合药材提取物自身的特点以及在长期从事中医药管理过程中的学习和工作体会，对如何加强药材提取物的监督管理进行了初步的探讨与分析并提出了相关建议，供大家参考。

    1 发展历程

    1984年《药品管理法》颁布以前，由于当时的中药产业化、集约化程度很低，有效部位、有效成分制成的中药制剂数量很少，药材提取物主要以粗提物的形式存在，仅应用于少数药品生产企业的部分中成药品种的生产过程中，大多数提取物由药品生产企业根据生产需要自行制备 ......