[摘要] 评价不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性及安全性。将240例年龄18～30岁的原发性痛经患者按1∶1∶1的比例随机分为试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组，每组各80例，连续治疗3个月经周期并随访3个月经周期，采用视觉模拟标尺法(VAS)对痛经疼痛程度进行比较。治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组治疗期有效率分别为68.42%，67.57%，47.89%，试验组均优于安慰剂组(P<0.001)；随访期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组有效率分别为73.68%，72.97%，53.52%，试验组均优于安慰剂组(P<0.005)；治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组疼痛持续时间分别下降57.88%，46.17%，30.40%；随访期试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组疼痛持续时间分别下降67.93%，53.56%，47.46%，试验组疼痛持续时间下降率均优于安慰剂组，差异有显著性统计学意义(P<0.000 1)，试验高剂量组疼痛持续时间下降率优于低剂量组，差异有统计学意义(P<0.05)。试验高剂量组与低剂量组疗效呈现出一定的量效趋势，均无严重不良反应。桂枝茯苓胶囊高剂量组及低剂量组均能够显著缓解患者疼痛、改善患者症状 ......