基于中药组分的中药多元释药系统的构建(3)
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参见附件。
3.2 中药组分物质基础不明确
中药药效学物质基础不明确是阻碍中药多元释药系统发展的瓶颈问题，其本质原因还是中药化学成分的复杂性。研制中药多元释药系统制剂依赖于明确起药效作用的中药组分物质基础 ，至少要明确中药或方药中每一味中药起药效作用的有效组分或有效成分群，这样才能明确构建多元释药系统中研究对象(中药组分)，为中药组分制剂释药单元制备前处理及单元剂型设计、评价打下坚实的基础。
3.3 中药复方的配伍机制不清楚
迄今为止中药复方的配伍机制还未找到一种理想的研究方法，现代中药新型制剂的设计基本上还是模仿化药的研究思路：①针对单味中药，提取分离出单体活性化合物，进而制备中药新型制剂；②针对方药，先分别从单味中药材中提取分离出单体化合物，再将多味中药材中各单体化合物简单机械组合制成复方中药制剂；或从多味中药材中提取有效部位，进而制备有效部位的中药制剂，对于这种简单机械的提取制备能否保证中药本身的药物疗效，值得深思。
4 解决策略
4.1 加强中药多元释药系统组分基础的研究
对于中药新型制剂的研究，其物质基础研究依然依赖于中医药基础理论，只有在中医药基础理论的指导方针下对中药的研究才是有意义的。然而，目前对中药物质基础理论的新思路还是很少，现有的研究方法已无法满足当前中药制剂的发展。因此，应加强现代中药物质基础创新性研究的力度，而且创新性研究思路必须结合中医药基础理论，进而两者进行整合，最终达到融合的境界[33]。
4.2 构建新型的基于中药组分的生物药剂学分类系统
在第三代中药制剂研究中必须对中药组分的性质和特点开展研究，其组分的生物药剂学系统分类性质与生物药剂学评价是关键核心。鉴于中药及复方物质基础各组分的性质与单体成分不同，是多个成分的集合体，因此在考虑组分性质时，仅仅采用国际的2×2分类标准，无法同时兼顾各代表成分各自的性质 ......
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