中药生产多工序多指标统计质量控制(MMSQC)方法

http://www.100md.com 2012年7月1日 熊皓舒等

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     [摘要]目的：建立中药生产过程中各个工序产生的中间体质量监控方法，保证中药产品质量的批次一致性。方法：基于多变量数据分析技术，提出一种中药生产质量监控方法——多工序多指标统计质量控制(multistage multivariate statistical quality control，MMSQC)，采用Hotelling T2和SPE统计量，监控各个工序中间体的质量。以丹参注射液生产为例，介绍了MMSQC的应用方法。结果：MMSQC方法能监控多个工序产生的中间体质量，与单指标监控方法相比，更加简便、准确。结论：MMSQC方法可以推广应用于中药生产过程多工序的质量监控。

    [关键词]多工序多指标统计质量控制；多变量数据分析；多向主成分分析；丹参注射液

    http://www.100md.com/html/paper/1001-5302/2012/13/16.htm

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