中圖分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)10-1233-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.10.15

    摘 要 目的：建立测定对乙酰氨基酚片中有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent 5HC-C8，流动相A、B分别为甲醇-水-冰醋酸(50 ∶ 950 ∶ 1，V/V/V)和甲醇-水-冰醋酸(500 ∶ 500 ∶ 1，V/V/V)(梯度洗脱)，流速为0.9 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为40 ℃，进样量为5 μL。结果：该色谱条件下，对乙酰氨基酚片中的主药(对乙酰氨基酚)、6个已知杂质(对氨基酚、对氯苯乙酰胺和杂质A、B、D、F)、3个制剂特定辅料(羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯)和1个未知杂质的分离度均大于1.5 ......