由表2可见，盐酸地巴唑原料及片剂中邻苯二胺、苯乙酸的含量较低，提示盐酸地巴唑的起始合成底物在合成工艺中残留较小。盐酸地巴唑原料药中，最大未知杂质含量为0.05%～0.25%，未知杂质总量为0.05%～0.31%;片剂中，最大未知杂质含量为0.06%～0.51%，未知杂质总量为0.10%～0.62%。采用箱式图对片剂中最大未知杂质含量和未知杂质总量进行分析，详见图4、图5。由图4、图5可知，企业J样品中的最大未知杂质含量和未知杂质总量的四分位间距最大;其次为企业K。这提示上述两家企业样品中杂质含量差异较大。企业C和企业D样品中最大未知杂质含量和未知杂质总量的四分位间距较小，提示这两家企业样品生产控制较好，杂质含量差异较小。

    2.14 最大未知杂质的结构推测

    2.14.1 色谱条件 色谱柱：Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm，1.7 ?m);流动相：水-甲醇(45 ∶ 55，V/V);流速：0.2 mL/min;柱温：30 ℃;进样量：1 μL ......