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编号:13496573
盐酸地巴唑原料药和片剂中有关物质的测定及最大未知杂质结构的推测(3)
http://www.100md.com 2020年3月15日 《中国药房》 20206
     2.5 破坏性试验

    2.5.1 酸破坏样品溶液的制备 取盐酸地巴唑原料药(批号:A1)适量,加入1 mol/L盐酸溶液1 mL,放置1 h后,加入1 mol/L氢氧化钠溶液中和,加流动相稀释,制成盐酸地巴唑质量浓度为1 mg/mL的酸破壞样品溶液。

    2.5.2 碱破坏样品溶液的制备 取盐酸地巴唑原料药(批号:A1)适量,加入1 mol/L氢氧化钠溶液1 mL,放置1 h后,加入1 mol/L盐酸溶液中和,加流动相稀释,制成盐酸地巴唑质量浓度为1 mg/mL的碱破坏样品溶液。

    2.5.3 氧化破坏样品溶液的制备 取盐酸地巴唑原料药(批号:A1)适量,加入30%过氧化氢溶液1 mL,放置1 h后,加流动相稀释,制成盐酸地巴唑质量浓度为1 mg/mL的氧化破坏样品溶液。

    2.5.4 高温破坏(固体)样品溶液的制备 取盐酸地巴唑原料药(批号:A1)适量,于105 ℃干燥箱中放置24 h后,加流动相稀释,制成盐酸地巴唑质量浓度为1 mg/mL的高温破坏(固体)样品溶液。

    2.5.5 高温破坏(液体)样品溶液的制备 取盐酸地巴唑原料药(批号:A1)适量 ......
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