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编号:13501075
HPLC法测定圣愈汤冻干粉中4个指标成分的含量(3)
http://www.100md.com 2020年3月1日 《中国药房》 20205
     2.2.3 系统适用性试验 分别取“2.2.2”项下混合对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液A,在“2.2.1”项色谱条件下进样测定,记录色谱图。结果,在该色谱条件下,各峰间分离度均大于1.5,其他成分对待测成分的测定无干扰,理论板数以阿魏酸峰计不低于3 000,色谱图见图1。

    2.2.4 线性关系考察 分别精密吸取“2.2.2”项下混合对照品贮备液0.05、1、2、3、5 mL,置于不同10 mL量瓶中,加70%甲醇稀释制得 5 个不同质量浓度的混合对照品溶液。取“2.2.2”项下混合对照贮备溶液及上述5个质量浓度混合对照品溶液,按“2.2.1”項下色谱条件进样测定,以进样量为横坐标(x)、峰面积为纵坐标(y)分别绘制各成分标准曲线,计算其回归方程。结果,各成分在各自进样量范围内与峰面积的线性关系良好,详见表2。

    表2 线性关系考察结果

    2.2.5 检测限与定量限考察 精密吸取“2.2.2”项下混合对照品溶液适量,加甲醇倍比稀释后,按“2.2.1”项下色谱条件连续进样测定6次 ......
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