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编号:13546362
雷公藤甲素—甘草次酸复方微乳的制备及其理化性质和体外释药特性研究(1)
http://www.100md.com 2019年6月15日 《中国药房》 201912
     摘 要 目的:建立雷公藤甲素-甘草次酸復方微乳的含量测定方法,优化其处方,并考察其理化性质及体外释药特性。方法:采用超高效液相色谱法测定雷公藤甲素-甘草次酸复方微乳的含量,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,柱温为40 ℃,检测波长为218 nm,进样量为5 μL。采用水滴定法绘制伪三元相图,以油相、表面活性剂、助表面活性剂为指标优化处方;采用体外释放试验考察所制微乳的体外释放特性。结果:雷公藤甲素、甘草次酸的检测质量浓度线性范围分别为1~40 μg/mL(r=0.999 7)、10~400 μg/mL(r=0.999 8);定量限分别为0.5、0.8 μg/mL,检测限分别为0.1、0.2 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为100.32%~101.15%(RSD=0.36%,n=6)、99.78%~101.42%(RSD=0.59%,n=6)。最优处方为以中链甘油三酯为油相 ......
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