摘 要 目的：建立吲达帕胺(IDP)-β-环糊精(β-CD)包合物的含量测定方法并优化其制备工艺，对所制包合物进行物相鉴定及体外释放度考察。方法：采用紫外分光光度法测定IDP-β-CD包合物中IDP的含量；采用溶液-搅拌法制备IDP-β-CD包合物，以包合率为考察指标，采用正交试验优化制备工艺；比较不同干燥法对包合率和载药率的影响；采用红外光谱分析(IR)法和差式扫描量热法(DSC)对IDP-β-CD包合物进行物相鉴定；通过体外释放度试验考察不同干燥法对IDP-β-CD包合物释放行为的影响。结果：IDP的检测质量浓度线性范围为2.0～14.0 μg/mL(r=0.999 7)；定量限、检测限分别为0.204、0.067 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%；加样回收率为98.8%～101.8%(RSD=1.10%，n=6)。最优制备工艺为β-CD与IDP摩尔比为3 ∶ 1，包合时间为3 h，搅拌速度为300 r/min；所得包合物的平均包合率为72.81% ......