3 讨论

    3.1 样品检验情况

    结合法定检验及探索性研究测定结果发现，有1个厂家样品存在微生物污染及污染不均匀的情况，导致样品产生气泡，蔗糖含量、氯化铵含量降低及不均匀；样品的澄明度与薄荷脑和乙醇含量的比值有一定的关联。探索性研究结果解释了法定检验过程中遇到的样品质量不均匀问题。

    3.2 质量标准评价

    本品质量标准未描叙制剂制法、未附桔梗流浸膏的质量要求；质量标准中茴香水的写法不规范，经查询，我国质量标准体系中使用的是八角茴香水[18]；对多个成分未进行质量控制。故现行质量标准无法有效地控制产品质量，建议将质量标准进行修订：规范用语，明确八角茴香水的制备；增加制法、桔梗流浸膏质量标准；增加桔梗薄层色谱鉴别、pH值测定、防腐剂含量测定、薄荷脑含量测定；将盐酸麻黄碱含量测定方法修订为高效液相色谱法 ......