2010年1月,欧洲药品管理局(EMA)在其网站发布信息称,减肥药西布曲明风险大于效益,建议在欧盟范围内暂停上市许可。为使广大医务人员和患者及时了解西布曲明的使用风险,保障临床用药安全,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息。

    * 国内西布曲明的不良反应情况2004年1月至2010年1月,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

    为此,国家食品药品监督管理局建议:冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想(血压>145/90毫米汞柱)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病患者应避免使用西布曲明 ......