药品分类管理与医院药师
作者：张石革 孙定人
单位：北京积水潭医院，北京市 100035
关键词：
中国药房000104 中图分类号：R95 文献标识码：A
文章编号：1001-0408(2000)01-0007-03▲
建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点，是历史的进步和必然进程。它必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理各个环节产生重大的影响。就医院药学而言，药品分类管理体制与医院药学的关系应当是双向的，利弊相依。因此，医院药师应当正确面对和抉择。
1 药品分类的全球形势
1.1 全球自我医疗产品的销售在持续上升作者单位
, http://www.100md.com
进入21世纪初期的世界自我医疗产品销售的市场风向正在转变，市场值不断呈上升趋势。据IMS一份最新研究报告估计，1996年全球药品市场规模为2 900亿美元，在其后5年的复合年增长率将为6.2%，到2001年可望达到3 780亿美元[1]；OTC市场销售额为486亿美元，占1996年药品总销售额的17%[2]。
据另一份有关非处方药的评述统计，1998年全球自我医疗产品销售额为450.7亿美元，比1997年增长7.4%，其中欧洲市场上升4.4%，以波兰增长最快，为33%；拉美市场上升19.5%，以墨西哥增长最快，为31%；亚洲市场上升12.2%，以中国和印度增长最快，分别为67.5%和48.9%[3]。
另据英国Nicholas Hall公司总裁在非处方药年度记者招待会上分析：“1996年世界OTC市场增长率为6.8%，1996年～2006年间，世界OTC市场在这个周期末将增长58%，达到710亿美元”。其中增幅最大的是中、东欧和亚洲地区。1.2 亚洲市场看好 亚洲拥有巨大数量的人口(约占全球1/2)以及迅速发展的经济将使其成为21世纪重要的OTC药市场，预计2000年销售额将增长23亿美元，到2003年将增长51亿美元，占据届时全球OTC市场额的26%[4]。其中中国、韩国、泰国等国家亦会有长足的发展[5]。
, 百拇医药
2 几个热点问题的探讨
2.1 非处方药与处方药的主要区别在哪里
处方药与非处方药是两类不同的药品，各有其适应指征，尽管药物组分为同一活性成分。例如非甾体抗炎药物布洛芬，在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病属处方药的适应证；而用于控制头痛、牙痛、发烧、痛经等症状则是非处方药的适用范围。同样，H2受体拮抗剂西米替丁作为处方药可治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，但作为非处方药仅限定用于胃灼烧(烧心)和酸性消化不良。两者的剂量、用药持续时间、剂型规格、品牌和药品标识物也不尽相同，但彼此可以相互转换。处方药与非处方药有哪些区别呢？详见表1。
表1 处方药与非处方药的区别
处方药
非处方药
, http://www.100md.com
疾病类型
病情较重、需要医生确诊
小伤病或解除症状；慢性病维持
疾病诊断者
医生
患者自我认识和辨别，自我选择
取药凭据
医生处方
不需要处方
主要取药地点
医院药房、药店(凭处方)
药店(甲类)；超市(乙类)
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剂量
较大
较小，剂量有限定
服药天数
长，医嘱指导
短，有限定
品牌保护方式
新药保护、专利保护期
品牌
宣传对象
医生
消费者
广告
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不可上广告
批准后，可上大众媒介或广告[7]
2.2 非处方药为什么如此盛行
为什么国际上自我医疗和非处方药如此盛行？原因主要在于：(1)OTC药基本不贵；(2)方便(消费者购药方便，使用方便)；(3)不必要看医生(挂号费40美元)；(4)节约个人的钱和时间。
2.3 非处方药的市场优势在哪里
与处方药相比，非处方药在其开发和市场上具有不可比拟的优势。(1)最成功的大众保健体制的三大支柱之一，受到政府的鼓励；(2)充分利用专利到期或推动行政保护的活性成分，转向品牌保护；(3)药品多属复方制剂或剂型修改，报审相对简易，前期开发费用小；(4)品种众多(消费者可以选择)，双相流通(医院、药店或超市)，分配渠道广阔；(5)价格开放；(6)规定的药物和品牌可向大众或传播媒介作广告，依托载体或多媒体传播，促进销售。
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2.4 非处方药能否报销
非处方药按惯例是由个人选用的用于自我医疗的药品，原则上不享受补贴。但考虑到目前我国颁布的《国家非处方药目录》(第一批)名单中药品与《国家基本药品目录》和各地制定的《公费医疗报销目录》和正在转换成《医疗保险报销目录》中的品种有很大的交叉，其中西药部分165种药，属于《国家基本药品目录》中的品种约100个，占61.5%；属于《公费医疗报销目录》中的品种也近百种，占59%。例如解热镇痛药对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬，解痉药东莨菪碱等均收录在上述3个目录中。因此，很难在短时间捋顺，同时考虑到药品分类管理后城市居民对保健支出增加的承受能力以及对保健的认识缺乏，肯定会留有一段时间的过渡，报销与不报销并行；或在报销的额度上加以控制。
2.5 药品分类任重道远
2.5.1 宣传与试点：国家药品监督管理局在1999年11月初宣布：自1999年11月～2000年4月在9 个地区或单位进行药品分类试点：它们是：广东深圳市、江苏无锡市、四川绵阳市，南京市百信医药连销公司、哈尔滨市哈尔滨药材公司、北京市北京医药经济技术经营公司大药房、北京白塔寺药店、广州市健民医药连锁店、广州市采之林药业连锁有限公司。
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2.5.2 非处方药品认证：“国家非处方药目录(第一批)”收载西药165个，中成药160个。相应的制剂和上市药品有千余个，需要对其进行认证，包括对其标识物(色标、说明书、内外包装)的审定。药品的最终的定性尚有待于依据国家颁布的有关法规，由生产厂商进行申报，经审核批准后作为非处方药。
2.5.3 制订与整个体制相关的各种政策：建立适合我国国情药品分类管理体制，是一项错综复杂的系统工程，需要借鉴发达国家的经验，制订与整个体制相关的各种政策、法规和办法，包括药品分类审评办法、药品市场规范、药品广告管理办法、药品标识物转换、药师咨询和处方权限；同时，也要理顺与社会劳动保障、公费医疗、医疗保险等各项政策的关系。
2.5.4 对“国家非处方药目录(第二批)”的遴选：据统计，目前我国药店(超市或商店)发展迅猛，总数已达10万个，同时市场值增长很快，且呈不断上升趋势。但“国家非处方药目录(第一批)”的活性成分的种类、品种和数量上与实际需要和药店营业上尚有差距。因此，加快“国家非处方药目录(第二批)”的遴选，已迫在眉睫。
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3 面对药品分类体制，医院药学将如何应变
3.1 可能对医院药学产生的影响
3.1.1 门诊数量趋小：医院能否贮存和供应非处方药，回答是肯定的!
非处方药在医院药房占有很大的比例(30%～40%)，很难在短时间捋顺，同时考虑医院门诊和住院病人对药品的需求，分类管理后肯定会留有一段时间的过渡，处方药与非处方药并存，但也要凭医生处方(除医院成立OTC药房或自选药房外)。
医院药房供应的品种单一，仅限上市药品和自配制剂。由于政策的约束，自我医疗中所需的医用原料、医用敷料(纱布、脱脂棉、胶布、绷带)、小型医疗器械、保健药品和健身器材不可能供应，造成品种结构的空白，不能适应自我医疗形势的需要。
医院药房多采用窗口式发药，使患者用药处于被动性和盲从性，人为地与患者之间形成屏障，药师难与患者对话，也难于接受患者的咨询和指导合理用药。加上医院布局和“医保”体制建立的影响，医药资源的利用和收支上更加透明，更贴近个人的切身利益。因此，有病自己看，自己花钱买药吃，也会减少个人医疗帐户上的支出。
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上述因素，总体的结果是将使医院药房门诊数量日趋减小，一部分患者将分流到自我医(药)疗之中，一部分将光顾药店。
3.1.2 自制制剂转型：国外医院药学中，制剂品种较少，仅限于配制消毒液、少量外用药和剂型的分装。我国的医院制剂品种多，投入大，但基本上是作坊式的生产，经济效益不高，药师人才资源浪费，药品质量不好控制。随着时间的推移和医药收支分流或经济成本的核算，特别是实施药品分类管理体制后，自制制剂将向3个方向转型：一部分制剂将转向于工业化生产，以加强质量控制和产品的效益；部分制剂包括静脉营养混合液和TPN将会发展，由药师在流洁净器中配制，以减少微粒数量和输液反应；另外，医院制剂中疗效好、剂型独特的品种也会开发成新药或非处方药，使应用范围更趋广泛。
3.1.3 医院药学更趋艰难：医药收支分流后，药品的效益与医院分离，加之医药收支比例的总体控制，也使医院领导所关注的重心偏移，在经济上改变对医院药学的重视。而医院药师转向药学的高科技含量的工作，如临床药学、科研教学、情报信息的开展，都需要资金的投入，也需要管理者的支持，在目前的形势下，可谓举步艰难。
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3.2 药品分类管理与医院药师的关系
建立药品分类管理体制，必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理各个环节产生重大的影响，包括政策法规、产品结构、市场策略和经济效益的调整与改变。因此，它自然成为一项系统工程，涉及范围极广，医院药学则首当其冲。
药品分类管理体制与医院药学的关系应当是双向的，利弊相依、损益相对，既有积极方面，也有不利方面，但应引导转化。
3.2.1 促进药学监护的开展：药品分类管理体制的实施，使医院药师免除部分事务性的管理和重复性的劳动，集中力量转向药学监护，开展危重患者的血药浓度监测，增加病人的依从性，开展大样本人群应用药物后ADR的追踪流行病学的研究，药物上市后安全性评价和药剂学、药物经济学评价[8]，提高医院药剂科的学术含量。
3.2.2 增加药学科研的比重：医院制剂是转化为新药的源泉，终始是一块活跃的领域。非处方药主要由活性成分组成。我国是原料药生产大国，但制剂水平很低，活性成分与制剂的比例很低，达到GMP要求的不及10%作者单位，且品种少。而OTC的另一特点是品种多，其复方制剂和剂型改变相当于我国的三、四类新药，今后的审评程序也将简化。因此，医院药学利用人才的优势可以积极开展OTC的开发。
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3.2.3 拓宽医院药师职责的范围：自我医疗要有广大医、药师的参与，要针对国情开展宣传教育，更要接受医药知识和合理用药的咨询，促使药师加强社会责任感，充分掌握药品信息、药品专业知识，以指导用药和提供咨询服务。
医院药师应当掌握药品信息、药效和安全性优劣的评价、用药方法和贮存条件等知识，以便消费者在选购自我医疗产品时推荐意见，以指导合理用药和提供咨询服务，因为良好的咨询服务必然会吸引更多的消费者。据美国的资料统计，美国每位药房(店)药师每年接受OTC药物咨询约4 000人次，而98%药师对OTC的忠告得到消费者接受。另一报告指出，药师在非处方药的零售中占主导地位，因为消费者相信这些渠道所提供的建议[6]。
3.2.4 药师分流明显：社会药房在经营种类和社会责任上远高于医院药房，其布网合理、供应方便、咨询可信，医院药房不可比拟。医院药师是我国药师队伍的主流。据有关资料统计，我国药师人数约21.5万人，其中94.2%工作在医院药学范围。药品分类管理后，随着社会药房和药店布网的增加，医院门诊量的减少，医院制剂室的萎缩，加速医院药师的分流，其流向之一是执业化。
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3.2.5 不良反应增加：OTC源于处方药，且可相互转化，一些历经上市后长期的、细微的、全面的考察后的活性成分和由这些成分组方的复方制剂和各种剂型，通过专家审评、医药主管部门审批后颁布。OTC的特点可归纳为“安全、有效、稳定、方便”，虽然低毒、安全，但药物的双重性难以逾越，且消费者自我选用也必然会增加滥用或错用的现象。
我国国民群体文化程度较低，能全面读懂药品说明书的人数不多；加之目前说明书不尽规范，部分厂家对其中的不良反应和禁忌证项或有意回避或含糊其词[10，11]，导致药物不良反应有潜在上升的趋势。因此，医院药师将承担更沉重的不良反应监察的责任。
综上所述，药品分类管理体制历经半个世纪的蓬勃发展，已跨进新的历史纪元。我国建立药品分类管理体制，与国际先进管理惯例接轨，将给我国医药事业发展带来一派生机。我们应面对现实，因势利导，积极促进不利因素的良性转化，为规范我国的药政管理和促进医院药学的发展作出贡献。■
, 百拇医药
参考文献：
[1]IMS.Drugs market forecast of global on 1997～2001 [J].Scrip,1997,7(29):17.
[2]IMS.Total sales of the whole world OTC drug on 1996[J].Mkt L,1997,24(29):17.
[3]IMS.Trade selling price of word self-medication production on 1998 raise 7.4 percent[J]Mkt L,1999,26(28):16.
[4]Nicholas Hall.2006'OTC market in asia will increease by 45%[J].Scrip,1997,9(2):15.
, http://www.100md.com
[5]Nicholas Hall.Volume of trade over the counter dyug on 21th century[J].NH Rept,1995,18(12):2.
[6]Euromonitor.Japan take up 79.4 percent over the cou-nter merket in asia[J].Mkt L,1999,26(32):25.
[7]李 眉，赵 明，田恒康，等.美国非处方药的审评程序和法规简介[J].中国医药情报，1997，3(4)：200
[8]唐镜波.临床药物评价的意义与方法[J].中国药房，1996，7(6)：243
[9]戴庆骏.1996年上半年全国医药经济运行概况[J].中国药房，1996，7(6)：250
[10]赵天琪.对100家生产企业164份药品说明书的调查分析[J].中国药房，1997，8(4)：178
[11]肖江宜，胡廷熹我国药品说明书存在的问题与对策[J].中国药学进展，1999，23(5)：296
收稿日期：1999-12-05, http://www.100md.com
单位：北京积水潭医院，北京市 100035
关键词：
中国药房000104 中图分类号：R95 文献标识码：A
文章编号：1001-0408(2000)01-0007-03▲
建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点，是历史的进步和必然进程。它必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理各个环节产生重大的影响。就医院药学而言，药品分类管理体制与医院药学的关系应当是双向的，利弊相依。因此，医院药师应当正确面对和抉择。
1 药品分类的全球形势
1.1 全球自我医疗产品的销售在持续上升作者单位
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进入21世纪初期的世界自我医疗产品销售的市场风向正在转变，市场值不断呈上升趋势。据IMS一份最新研究报告估计，1996年全球药品市场规模为2 900亿美元，在其后5年的复合年增长率将为6.2%，到2001年可望达到3 780亿美元[1]；OTC市场销售额为486亿美元，占1996年药品总销售额的17%[2]。
据另一份有关非处方药的评述统计，1998年全球自我医疗产品销售额为450.7亿美元，比1997年增长7.4%，其中欧洲市场上升4.4%，以波兰增长最快，为33%；拉美市场上升19.5%，以墨西哥增长最快，为31%；亚洲市场上升12.2%，以中国和印度增长最快，分别为67.5%和48.9%[3]。
另据英国Nicholas Hall公司总裁在非处方药年度记者招待会上分析：“1996年世界OTC市场增长率为6.8%，1996年～2006年间，世界OTC市场在这个周期末将增长58%，达到710亿美元”。其中增幅最大的是中、东欧和亚洲地区。1.2 亚洲市场看好 亚洲拥有巨大数量的人口(约占全球1/2)以及迅速发展的经济将使其成为21世纪重要的OTC药市场，预计2000年销售额将增长23亿美元，到2003年将增长51亿美元，占据届时全球OTC市场额的26%[4]。其中中国、韩国、泰国等国家亦会有长足的发展[5]。
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2 几个热点问题的探讨
2.1 非处方药与处方药的主要区别在哪里
处方药与非处方药是两类不同的药品，各有其适应指征，尽管药物组分为同一活性成分。例如非甾体抗炎药物布洛芬，在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病属处方药的适应证；而用于控制头痛、牙痛、发烧、痛经等症状则是非处方药的适用范围。同样，H2受体拮抗剂西米替丁作为处方药可治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，但作为非处方药仅限定用于胃灼烧(烧心)和酸性消化不良。两者的剂量、用药持续时间、剂型规格、品牌和药品标识物也不尽相同，但彼此可以相互转换。处方药与非处方药有哪些区别呢？详见表1。
表1 处方药与非处方药的区别
处方药
非处方药
, http://www.100md.com
疾病类型
病情较重、需要医生确诊
小伤病或解除症状；慢性病维持
疾病诊断者
医生
患者自我认识和辨别，自我选择
取药凭据
医生处方
不需要处方
主要取药地点
医院药房、药店(凭处方)
药店(甲类)；超市(乙类)
, 百拇医药
剂量
较大
较小，剂量有限定
服药天数
长，医嘱指导
短，有限定
品牌保护方式
新药保护、专利保护期
品牌
宣传对象
医生
消费者
广告
, 百拇医药
不可上广告
批准后，可上大众媒介或广告[7]
2.2 非处方药为什么如此盛行
为什么国际上自我医疗和非处方药如此盛行？原因主要在于：(1)OTC药基本不贵；(2)方便(消费者购药方便，使用方便)；(3)不必要看医生(挂号费40美元)；(4)节约个人的钱和时间。
2.3 非处方药的市场优势在哪里
与处方药相比，非处方药在其开发和市场上具有不可比拟的优势。(1)最成功的大众保健体制的三大支柱之一，受到政府的鼓励；(2)充分利用专利到期或推动行政保护的活性成分，转向品牌保护；(3)药品多属复方制剂或剂型修改，报审相对简易，前期开发费用小；(4)品种众多(消费者可以选择)，双相流通(医院、药店或超市)，分配渠道广阔；(5)价格开放；(6)规定的药物和品牌可向大众或传播媒介作广告，依托载体或多媒体传播，促进销售。
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2.4 非处方药能否报销
非处方药按惯例是由个人选用的用于自我医疗的药品，原则上不享受补贴。但考虑到目前我国颁布的《国家非处方药目录》(第一批)名单中药品与《国家基本药品目录》和各地制定的《公费医疗报销目录》和正在转换成《医疗保险报销目录》中的品种有很大的交叉，其中西药部分165种药，属于《国家基本药品目录》中的品种约100个，占61.5%；属于《公费医疗报销目录》中的品种也近百种，占59%。例如解热镇痛药对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬，解痉药东莨菪碱等均收录在上述3个目录中。因此，很难在短时间捋顺，同时考虑到药品分类管理后城市居民对保健支出增加的承受能力以及对保健的认识缺乏，肯定会留有一段时间的过渡，报销与不报销并行；或在报销的额度上加以控制。
2.5 药品分类任重道远
2.5.1 宣传与试点：国家药品监督管理局在1999年11月初宣布：自1999年11月～2000年4月在9 个地区或单位进行药品分类试点：它们是：广东深圳市、江苏无锡市、四川绵阳市，南京市百信医药连销公司、哈尔滨市哈尔滨药材公司、北京市北京医药经济技术经营公司大药房、北京白塔寺药店、广州市健民医药连锁店、广州市采之林药业连锁有限公司。
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2.5.2 非处方药品认证：“国家非处方药目录(第一批)”收载西药165个，中成药160个。相应的制剂和上市药品有千余个，需要对其进行认证，包括对其标识物(色标、说明书、内外包装)的审定。药品的最终的定性尚有待于依据国家颁布的有关法规，由生产厂商进行申报，经审核批准后作为非处方药。
2.5.3 制订与整个体制相关的各种政策：建立适合我国国情药品分类管理体制，是一项错综复杂的系统工程，需要借鉴发达国家的经验，制订与整个体制相关的各种政策、法规和办法，包括药品分类审评办法、药品市场规范、药品广告管理办法、药品标识物转换、药师咨询和处方权限；同时，也要理顺与社会劳动保障、公费医疗、医疗保险等各项政策的关系。
2.5.4 对“国家非处方药目录(第二批)”的遴选：据统计，目前我国药店(超市或商店)发展迅猛，总数已达10万个，同时市场值增长很快，且呈不断上升趋势。但“国家非处方药目录(第一批)”的活性成分的种类、品种和数量上与实际需要和药店营业上尚有差距。因此，加快“国家非处方药目录(第二批)”的遴选，已迫在眉睫。
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3 面对药品分类体制，医院药学将如何应变
3.1 可能对医院药学产生的影响
3.1.1 门诊数量趋小：医院能否贮存和供应非处方药，回答是肯定的!
非处方药在医院药房占有很大的比例(30%～40%)，很难在短时间捋顺，同时考虑医院门诊和住院病人对药品的需求，分类管理后肯定会留有一段时间的过渡，处方药与非处方药并存，但也要凭医生处方(除医院成立OTC药房或自选药房外)。
医院药房供应的品种单一，仅限上市药品和自配制剂。由于政策的约束，自我医疗中所需的医用原料、医用敷料(纱布、脱脂棉、胶布、绷带)、小型医疗器械、保健药品和健身器材不可能供应，造成品种结构的空白，不能适应自我医疗形势的需要。
医院药房多采用窗口式发药，使患者用药处于被动性和盲从性，人为地与患者之间形成屏障，药师难与患者对话，也难于接受患者的咨询和指导合理用药。加上医院布局和“医保”体制建立的影响，医药资源的利用和收支上更加透明，更贴近个人的切身利益。因此，有病自己看，自己花钱买药吃，也会减少个人医疗帐户上的支出。
, 百拇医药
上述因素，总体的结果是将使医院药房门诊数量日趋减小，一部分患者将分流到自我医(药)疗之中，一部分将光顾药店。
3.1.2 自制制剂转型：国外医院药学中，制剂品种较少，仅限于配制消毒液、少量外用药和剂型的分装。我国的医院制剂品种多，投入大，但基本上是作坊式的生产，经济效益不高，药师人才资源浪费，药品质量不好控制。随着时间的推移和医药收支分流或经济成本的核算，特别是实施药品分类管理体制后，自制制剂将向3个方向转型：一部分制剂将转向于工业化生产，以加强质量控制和产品的效益；部分制剂包括静脉营养混合液和TPN将会发展，由药师在流洁净器中配制，以减少微粒数量和输液反应；另外，医院制剂中疗效好、剂型独特的品种也会开发成新药或非处方药，使应用范围更趋广泛。
3.1.3 医院药学更趋艰难：医药收支分流后，药品的效益与医院分离，加之医药收支比例的总体控制，也使医院领导所关注的重心偏移，在经济上改变对医院药学的重视。而医院药师转向药学的高科技含量的工作，如临床药学、科研教学、情报信息的开展，都需要资金的投入，也需要管理者的支持，在目前的形势下，可谓举步艰难。
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3.2 药品分类管理与医院药师的关系
建立药品分类管理体制，必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理各个环节产生重大的影响，包括政策法规、产品结构、市场策略和经济效益的调整与改变。因此，它自然成为一项系统工程，涉及范围极广，医院药学则首当其冲。
药品分类管理体制与医院药学的关系应当是双向的，利弊相依、损益相对，既有积极方面，也有不利方面，但应引导转化。
3.2.1 促进药学监护的开展：药品分类管理体制的实施，使医院药师免除部分事务性的管理和重复性的劳动，集中力量转向药学监护，开展危重患者的血药浓度监测，增加病人的依从性，开展大样本人群应用药物后ADR的追踪流行病学的研究，药物上市后安全性评价和药剂学、药物经济学评价[8]，提高医院药剂科的学术含量。
3.2.2 增加药学科研的比重：医院制剂是转化为新药的源泉，终始是一块活跃的领域。非处方药主要由活性成分组成。我国是原料药生产大国，但制剂水平很低，活性成分与制剂的比例很低，达到GMP要求的不及10%作者单位，且品种少。而OTC的另一特点是品种多，其复方制剂和剂型改变相当于我国的三、四类新药，今后的审评程序也将简化。因此，医院药学利用人才的优势可以积极开展OTC的开发。
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3.2.3 拓宽医院药师职责的范围：自我医疗要有广大医、药师的参与，要针对国情开展宣传教育，更要接受医药知识和合理用药的咨询，促使药师加强社会责任感，充分掌握药品信息、药品专业知识，以指导用药和提供咨询服务。
医院药师应当掌握药品信息、药效和安全性优劣的评价、用药方法和贮存条件等知识，以便消费者在选购自我医疗产品时推荐意见，以指导合理用药和提供咨询服务，因为良好的咨询服务必然会吸引更多的消费者。据美国的资料统计，美国每位药房(店)药师每年接受OTC药物咨询约4 000人次，而98%药师对OTC的忠告得到消费者接受。另一报告指出，药师在非处方药的零售中占主导地位，因为消费者相信这些渠道所提供的建议[6]。
3.2.4 药师分流明显：社会药房在经营种类和社会责任上远高于医院药房，其布网合理、供应方便、咨询可信，医院药房不可比拟。医院药师是我国药师队伍的主流。据有关资料统计，我国药师人数约21.5万人，其中94.2%工作在医院药学范围。药品分类管理后，随着社会药房和药店布网的增加，医院门诊量的减少，医院制剂室的萎缩，加速医院药师的分流，其流向之一是执业化。
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3.2.5 不良反应增加：OTC源于处方药，且可相互转化，一些历经上市后长期的、细微的、全面的考察后的活性成分和由这些成分组方的复方制剂和各种剂型，通过专家审评、医药主管部门审批后颁布。OTC的特点可归纳为“安全、有效、稳定、方便”，虽然低毒、安全，但药物的双重性难以逾越，且消费者自我选用也必然会增加滥用或错用的现象。
我国国民群体文化程度较低，能全面读懂药品说明书的人数不多；加之目前说明书不尽规范，部分厂家对其中的不良反应和禁忌证项或有意回避或含糊其词[10，11]，导致药物不良反应有潜在上升的趋势。因此，医院药师将承担更沉重的不良反应监察的责任。
综上所述，药品分类管理体制历经半个世纪的蓬勃发展，已跨进新的历史纪元。我国建立药品分类管理体制，与国际先进管理惯例接轨，将给我国医药事业发展带来一派生机。我们应面对现实，因势利导，积极促进不利因素的良性转化，为规范我国的药政管理和促进医院药学的发展作出贡献。■
, 百拇医药
参考文献：
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收稿日期：1999-12-05, http://www.100md.com