英国有望实现中医药立法——中国医药保健品进出口商会专访(一)
欧盟公布《欧洲传统植物药注册程序指令》两年后，英国对中医药进行立法的前期工作首先开始，最近，英国药监局已将《甘草专论》和《马兜铃酸专论》拟出，并向中国医药保健品进出口商会征求修改意见。就此本报记者日前专门采访了中国医药保健品进出口商会周小明会长等有关人士。
《英国草药专论》征求中方意见
中国医药保健品进出口商会一直以来都在积极推动我国中药产品进入欧盟市场，他们与欧盟草药药品委员会以及英国药监局有着不断的接触和沟通。
据商会会长周小明介绍，通过英国的中国民间药商协会等多年的积极争取、游说及对英政府的攻关，近期英国王室终于同意向上院提交“草药和针灸合二为一独立统一立法”方案，并将在2011年1月1日正式颁布中医药法。
周小明会长指出，英国是欧盟国家中第一个对中医药进行立法的国家，也是将草药和针灸合二为一统一独立立法的国家。同时，中医药立法在世界范围内也是第一个。英国是欧盟的成员国，在欧盟起到了很好的示范作用，在医药方面也起着领率的作用。英国对中医药立法将会对其他国家产生极大的影响。
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在英国中药是作为食品补充剂、食品添加剂进口，也不能写功能主治。周会长说，立法以后，中药就可以作为药进入英国了，身份不一样了，是真正的药了。
为了完成立法工作，英国首先要完成草药专论。什么叫专论？按照欧盟立法的规定，所有药的立法都必须是以专论为基础的。专论是围绕一个药品而做的，一旦确定下来，将会原原本本地收入药典。这与我国的药典很类似。
今年4月26日，英国药监局将首批拟好的两个品种的专论，《甘草专论》及《马兜铃酸专论》，交给了中国医药保健品进出口商会，希望提出修改意见。5月9日，商会组织相关专家进行了评议。随后根据专论中所述的检测验证程序组织进行了实验比对。目前已拿出了修改意见。中方专家对专论提出的意见及建议反馈给英国药监局后，英方将于6月底前完成对专论的修订，并于8月底正式出台这两个专论。
周会长说，专论是具有法律效力的。此前，英国药监局提出希望商会参与他们整个的立法进程。按照立法程序，他们要征求有关部门以及不同利益方的意见。同时，国外比较重视行业协会的作用。这次他们就是把商会作为利益攸关者来征求对《英国草药专论》修订意见的。除了今年做的甘草和马兜铃酸，明年还将有十五六种中药的专论出台。
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英国草药专论还会涉及哪些中药呢？据商会有关同志介绍，目前在英国市场销售的中药主要有这样几类：抗抑郁症的逍遥丸，治疗更年期综合征的更年安，治疗骨痛的广西玉林正骨水，治疗皮肤病如牛皮癣、湿疹的膏药，还有戒烟药，六味地黄丸，消化类药等等。专论可能会涉及与其相关的几十种中药。
专论设有规格、性状、成分、鉴别方法、标准品等项目，但不涉及适应症、功能主治。据内部消息，英国对中药的立法很可能是作为OTC，自我给药。因此，中方希望英方在这方面合理规范，对用法用量、储存给予提示。
英国中医药法背景
据介绍，英国中医药法的背景就是依据欧盟的两个指令。即2001年的《欧盟传统草药产品指令(草案)》和2004年3月31日公布的对2001年指令的“修正指令”(2号指令)——《欧洲传统植物药注册程序指令》，也就是我们通常所称的“欧盟传统药品法”。
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这两个指令的不同点就是2004年“2号指令”的很多修正部分，其中最重要的改革是对欧盟传统药品法的有关程序进行了简化，将原来很复杂的药品申报注册程序进行了修正，可以进入一个“30+15”的快速通道。就是说，一个传统草药产品，从申请之日起在欧盟内安全应用15年或在欧盟以外国家安全应用30年的，只要提供草药使用30年以上的证明文件及在欧盟成员国内至少使用15年的证据，包括文献资料(公开发表的文献资料、专家报告或海关进出口文字记录如报关手续清单、入库单等)和专家证据(在国外出版物中用外文发表有关中药安全性和有效性方面的研究论文)，可以不需要再进行临床试验了。
2004年4月30日生效后至2011年4月30日为过渡期，欧盟各成员国将在生效后的18个月内(至2005年10月)根据本国情况将欧盟传统药品法纳入本国药品法规加以实施。现在，欧盟国家对传统医药的立法已经展开，2004年以前进入欧洲市场的中成药，不需要注册可以继续卖，但在2011年前必须按照传统药品法进行注册，不注册的，7年过渡期后将不允许再卖；2004年到2005年10月30日以前进入的中药产品，则必须符合欧盟2号指令出台以后各个成员国制定的相应简化程序的注册规定，进行注册；2005年以后再进入的中药产品必须符合整个欧盟的新要求。而英国又将时间延长了一年，到今年10月30日，中药产品还可以不用登记进入英国。可以说，英国对中药是环境最宽松的国家。
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这个“2号指令”意味着欧盟首度承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”，为中药在欧盟成员国立法创造了一个很好的法律基础。
天津市中医精神病重点专科基地建设发展研讨会召开
(记者于滨)天津市中医精神病重点专科基地建设发展研讨会日前在天津召开，来自京津两地的有关专家和天津市卫生局中医处、红桥区卫生局的领导等出席了研讨会。
天津市卫生局中医处丁小翔处长代表市卫生局宣读了关于天津市红桥区中医院中医精神病专科等被确定为第二批市级重点专科基地建设单位的决定。满建华书记代表红桥区中医院向与会专家和领导汇报了该院中医精神病专科建立10年来取得的成绩和今后建设发展的规划和设想。
与会专家和领导对该院10年来发展取得的成绩给予了充分肯定。一致认为该院精神病专科通过多年来的努力已初具规模，目前床位数已达100张，日门诊量也不断攀升，已形成了以中医、中西医结合治疗手段为特色，门诊、病房、社区三位一体管理，内外结合、专群结合、防治结合的中医药防治精神疾病的新模式。曾多次代表天津市接受全国精神病防治专项检查。先后有22个省市兄弟单位和我国港、澳地区以及泰国等东南亚国家的精神病防治考察团来该院参观、学习和考察。他们的先进经验和做法也曾受到天津市卫生局和国家中医药管理局、中国残联等部门的好评和肯定。这些都为该院中医精神病重点专科基地建设单位的确立以及今后的建设和发展奠定了良好的基础。
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与会专家和领导建议，该院要以这次第二批市级重点专科基地建设为契机，在认真总结以往经验的基础上，切实制定好未来五年的发展规划，进一步重视和加强科研和人才培养工作，充分发掘、吸收和借鉴古往今来国内外的先进经验，进一步发挥中医药的特色优势，创造出更多新的经验和成果服务和造福于广大精神病患者。
广东明年挂网竞价统一采购减少药品中间盘剥
新华社6月13日电(记者杨霞)广东省日前对外公布了一项有关药品采购的新方案，从明年1月起，现有的药品招标采购将实施重大的改变，不再由各地市各自集中药品招标，以减少中间盘剥，控制药品的变相涨价和层层加价。
据广东省政府纠风办主任巫颂平介绍，广东药品集中招标采购从2000年开始，由分散到集中，从小范围到大规模，并试行了按剂型招标和限价议价等做法，为降低药品虚高价格起了积极作用，但是，在行业利益、地方利益的驱动下，药品生产流通秩序和药品价格秩序混乱的现象，短时间内还难以改变，部分药品价格虚高情况仍然严重。
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为改进药品集中招标采购工作方式，广东经过多轮反复论证和修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》，目前已拟定第七稿。
此方案提出，将从明年1月起，统一实行以医疗机构药品网上限价竞价阳光采购模式，取代以往各市分散组织集中招标模式。
按照这种“挂网采购”，广东省设立一个政府经办机构，通过“广东省医药采购平台”网络系统，进行药品限价竞价、药品电子商务交易。各级医疗机构将有步骤、分层次地纳入网上限价竞价采购范围。
上海从管理入手降低病人医疗费用
新华社6月12日电(记者王蔚)上海市卫生局从今年全市医卫系统的统计报表中发现一种新管理模式带来的变化：在服务人数与去年同期相比增加10万人次的基础上，2006年第一季度徐汇区区属医院医保支付费用却下降3.69%，下降总额达508万元。全区13家社区卫生服务中心门诊次均费用控制在108.23元，较去年同期下降了25.56元，住院床日费从165.69元下降为151.28元；二级医院住院次均费用从8094.39元下降至7274.45元，降幅达到10.13%。
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徐汇区卫生系统这几项指标的降低，主要是通过加强预算管理、推进团队服务、用活健康档案三项措施实现的。
一是医保预算管理，自查监管并重。根据上海市医保局定点医疗机构医保支付费用预算管理实施办法，徐汇区区属医疗机构以杜绝给病人做大检查、开大处方为重点，加强医院内部自查，加强医保监管。13家社区卫生服务中心建立医保费用“碰头会”制度，医保费用动态分解到按日控制。今年一季度康健社区卫生服务中心门诊次均费用为89.78元，比去年同期下降了39.51%。
二是推进团队服务模式，推广中医适宜技术。徐汇区目前有62个全科服务团队，依托56个标准化社区卫生服务站服务于社区居民。全科服务团队重视方便群众，送医上门，以低廉的价格、优良的服务把小毛病解决在社区中，减少病人往返奔波于大医院，这是致使病人医疗费用下降的一个重要原因。其次，徐汇区还大力推进中医中药适宜技术进社区，13个社区卫生服务中心与中医药大学龙华附属医院建立双向转诊关系，推进中医中药适宜技术进社区工作，既弘扬祖国传统医学，又普及价格相对较低的中医中药适宜技术，降低医疗费用，减轻病人负担。
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三是利用信息技术手段，用活居民健康档案。通过计算机网络“院院通”系统工程，徐汇区居民健康档案将得到及时更新，居民的每一次检查，每一次用药都能够得到及时、动态的监管和使用。
禽流感防治知识成为贵州卫技人员“必修课”
记者黄岚日前从贵州省卫生厅科教处了解到，禽流感防治知识已成为该省卫生技术人员“必修课”。截止目前，今年全省已有近6万医务人员参加禽流感防治知识培训与考试。
该省在全省范围内开展禽流感防治知识考试。全省各级医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院以及疾病控制、妇幼保健、卫生监督机构及血站的卫生技术人员共计57000余人参加了此次考试，考试合格者将授予省级Ⅰ类医学教育学分，按卫生部要求该学分将作为卫生技术人员本年度必获学分。, 百拇医药(张东风)
《英国草药专论》征求中方意见
中国医药保健品进出口商会一直以来都在积极推动我国中药产品进入欧盟市场，他们与欧盟草药药品委员会以及英国药监局有着不断的接触和沟通。
据商会会长周小明介绍，通过英国的中国民间药商协会等多年的积极争取、游说及对英政府的攻关，近期英国王室终于同意向上院提交“草药和针灸合二为一独立统一立法”方案，并将在2011年1月1日正式颁布中医药法。
周小明会长指出，英国是欧盟国家中第一个对中医药进行立法的国家，也是将草药和针灸合二为一统一独立立法的国家。同时，中医药立法在世界范围内也是第一个。英国是欧盟的成员国，在欧盟起到了很好的示范作用，在医药方面也起着领率的作用。英国对中医药立法将会对其他国家产生极大的影响。
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在英国中药是作为食品补充剂、食品添加剂进口，也不能写功能主治。周会长说，立法以后，中药就可以作为药进入英国了，身份不一样了，是真正的药了。
为了完成立法工作，英国首先要完成草药专论。什么叫专论？按照欧盟立法的规定，所有药的立法都必须是以专论为基础的。专论是围绕一个药品而做的，一旦确定下来，将会原原本本地收入药典。这与我国的药典很类似。
今年4月26日，英国药监局将首批拟好的两个品种的专论，《甘草专论》及《马兜铃酸专论》，交给了中国医药保健品进出口商会，希望提出修改意见。5月9日，商会组织相关专家进行了评议。随后根据专论中所述的检测验证程序组织进行了实验比对。目前已拿出了修改意见。中方专家对专论提出的意见及建议反馈给英国药监局后，英方将于6月底前完成对专论的修订，并于8月底正式出台这两个专论。
周会长说，专论是具有法律效力的。此前，英国药监局提出希望商会参与他们整个的立法进程。按照立法程序，他们要征求有关部门以及不同利益方的意见。同时，国外比较重视行业协会的作用。这次他们就是把商会作为利益攸关者来征求对《英国草药专论》修订意见的。除了今年做的甘草和马兜铃酸，明年还将有十五六种中药的专论出台。
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英国草药专论还会涉及哪些中药呢？据商会有关同志介绍，目前在英国市场销售的中药主要有这样几类：抗抑郁症的逍遥丸，治疗更年期综合征的更年安，治疗骨痛的广西玉林正骨水，治疗皮肤病如牛皮癣、湿疹的膏药，还有戒烟药，六味地黄丸，消化类药等等。专论可能会涉及与其相关的几十种中药。
专论设有规格、性状、成分、鉴别方法、标准品等项目，但不涉及适应症、功能主治。据内部消息，英国对中药的立法很可能是作为OTC，自我给药。因此，中方希望英方在这方面合理规范，对用法用量、储存给予提示。
英国中医药法背景
据介绍，英国中医药法的背景就是依据欧盟的两个指令。即2001年的《欧盟传统草药产品指令(草案)》和2004年3月31日公布的对2001年指令的“修正指令”(2号指令)——《欧洲传统植物药注册程序指令》，也就是我们通常所称的“欧盟传统药品法”。
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这两个指令的不同点就是2004年“2号指令”的很多修正部分，其中最重要的改革是对欧盟传统药品法的有关程序进行了简化，将原来很复杂的药品申报注册程序进行了修正，可以进入一个“30+15”的快速通道。就是说，一个传统草药产品，从申请之日起在欧盟内安全应用15年或在欧盟以外国家安全应用30年的，只要提供草药使用30年以上的证明文件及在欧盟成员国内至少使用15年的证据，包括文献资料(公开发表的文献资料、专家报告或海关进出口文字记录如报关手续清单、入库单等)和专家证据(在国外出版物中用外文发表有关中药安全性和有效性方面的研究论文)，可以不需要再进行临床试验了。
2004年4月30日生效后至2011年4月30日为过渡期，欧盟各成员国将在生效后的18个月内(至2005年10月)根据本国情况将欧盟传统药品法纳入本国药品法规加以实施。现在，欧盟国家对传统医药的立法已经展开，2004年以前进入欧洲市场的中成药，不需要注册可以继续卖，但在2011年前必须按照传统药品法进行注册，不注册的，7年过渡期后将不允许再卖；2004年到2005年10月30日以前进入的中药产品，则必须符合欧盟2号指令出台以后各个成员国制定的相应简化程序的注册规定，进行注册；2005年以后再进入的中药产品必须符合整个欧盟的新要求。而英国又将时间延长了一年，到今年10月30日，中药产品还可以不用登记进入英国。可以说，英国对中药是环境最宽松的国家。
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这个“2号指令”意味着欧盟首度承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”，为中药在欧盟成员国立法创造了一个很好的法律基础。
天津市中医精神病重点专科基地建设发展研讨会召开
(记者于滨)天津市中医精神病重点专科基地建设发展研讨会日前在天津召开，来自京津两地的有关专家和天津市卫生局中医处、红桥区卫生局的领导等出席了研讨会。
天津市卫生局中医处丁小翔处长代表市卫生局宣读了关于天津市红桥区中医院中医精神病专科等被确定为第二批市级重点专科基地建设单位的决定。满建华书记代表红桥区中医院向与会专家和领导汇报了该院中医精神病专科建立10年来取得的成绩和今后建设发展的规划和设想。
与会专家和领导对该院10年来发展取得的成绩给予了充分肯定。一致认为该院精神病专科通过多年来的努力已初具规模，目前床位数已达100张，日门诊量也不断攀升，已形成了以中医、中西医结合治疗手段为特色，门诊、病房、社区三位一体管理，内外结合、专群结合、防治结合的中医药防治精神疾病的新模式。曾多次代表天津市接受全国精神病防治专项检查。先后有22个省市兄弟单位和我国港、澳地区以及泰国等东南亚国家的精神病防治考察团来该院参观、学习和考察。他们的先进经验和做法也曾受到天津市卫生局和国家中医药管理局、中国残联等部门的好评和肯定。这些都为该院中医精神病重点专科基地建设单位的确立以及今后的建设和发展奠定了良好的基础。
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与会专家和领导建议，该院要以这次第二批市级重点专科基地建设为契机，在认真总结以往经验的基础上，切实制定好未来五年的发展规划，进一步重视和加强科研和人才培养工作，充分发掘、吸收和借鉴古往今来国内外的先进经验，进一步发挥中医药的特色优势，创造出更多新的经验和成果服务和造福于广大精神病患者。
广东明年挂网竞价统一采购减少药品中间盘剥
新华社6月13日电(记者杨霞)广东省日前对外公布了一项有关药品采购的新方案，从明年1月起，现有的药品招标采购将实施重大的改变，不再由各地市各自集中药品招标，以减少中间盘剥，控制药品的变相涨价和层层加价。
据广东省政府纠风办主任巫颂平介绍，广东药品集中招标采购从2000年开始，由分散到集中，从小范围到大规模，并试行了按剂型招标和限价议价等做法，为降低药品虚高价格起了积极作用，但是，在行业利益、地方利益的驱动下，药品生产流通秩序和药品价格秩序混乱的现象，短时间内还难以改变，部分药品价格虚高情况仍然严重。
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为改进药品集中招标采购工作方式，广东经过多轮反复论证和修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》，目前已拟定第七稿。
此方案提出，将从明年1月起，统一实行以医疗机构药品网上限价竞价阳光采购模式，取代以往各市分散组织集中招标模式。
按照这种“挂网采购”，广东省设立一个政府经办机构，通过“广东省医药采购平台”网络系统，进行药品限价竞价、药品电子商务交易。各级医疗机构将有步骤、分层次地纳入网上限价竞价采购范围。
上海从管理入手降低病人医疗费用
新华社6月12日电(记者王蔚)上海市卫生局从今年全市医卫系统的统计报表中发现一种新管理模式带来的变化：在服务人数与去年同期相比增加10万人次的基础上，2006年第一季度徐汇区区属医院医保支付费用却下降3.69%，下降总额达508万元。全区13家社区卫生服务中心门诊次均费用控制在108.23元，较去年同期下降了25.56元，住院床日费从165.69元下降为151.28元；二级医院住院次均费用从8094.39元下降至7274.45元，降幅达到10.13%。
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徐汇区卫生系统这几项指标的降低，主要是通过加强预算管理、推进团队服务、用活健康档案三项措施实现的。
一是医保预算管理，自查监管并重。根据上海市医保局定点医疗机构医保支付费用预算管理实施办法，徐汇区区属医疗机构以杜绝给病人做大检查、开大处方为重点，加强医院内部自查，加强医保监管。13家社区卫生服务中心建立医保费用“碰头会”制度，医保费用动态分解到按日控制。今年一季度康健社区卫生服务中心门诊次均费用为89.78元，比去年同期下降了39.51%。
二是推进团队服务模式，推广中医适宜技术。徐汇区目前有62个全科服务团队，依托56个标准化社区卫生服务站服务于社区居民。全科服务团队重视方便群众，送医上门，以低廉的价格、优良的服务把小毛病解决在社区中，减少病人往返奔波于大医院，这是致使病人医疗费用下降的一个重要原因。其次，徐汇区还大力推进中医中药适宜技术进社区，13个社区卫生服务中心与中医药大学龙华附属医院建立双向转诊关系，推进中医中药适宜技术进社区工作，既弘扬祖国传统医学，又普及价格相对较低的中医中药适宜技术，降低医疗费用，减轻病人负担。
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三是利用信息技术手段，用活居民健康档案。通过计算机网络“院院通”系统工程，徐汇区居民健康档案将得到及时更新，居民的每一次检查，每一次用药都能够得到及时、动态的监管和使用。
禽流感防治知识成为贵州卫技人员“必修课”
记者黄岚日前从贵州省卫生厅科教处了解到，禽流感防治知识已成为该省卫生技术人员“必修课”。截止目前，今年全省已有近6万医务人员参加禽流感防治知识培训与考试。
该省在全省范围内开展禽流感防治知识考试。全省各级医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院以及疾病控制、妇幼保健、卫生监督机构及血站的卫生技术人员共计57000余人参加了此次考试，考试合格者将授予省级Ⅰ类医学教育学分，按卫生部要求该学分将作为卫生技术人员本年度必获学分。, 百拇医药(张东风)