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医学的研究方法(4)
http://www.100md.com 2005年6月10日 苏德隆教授论文选集
医学的研究方法,七、医德问题,八、重复,九、观察与实验,十、统计分析,十一、实践是检验结论的标准
     七、医德问题

    上述医学研究方法的种种原则,过去曾在我国遭到一些人的严厉反对,近来反对之声不那么响了。主要反对的不外乎是“拿人做试验”、“双盲”、“随机分组”、“安慰剂”等。

    不少人以为用人做实验是不道德的,因而就反对临床实验。但常听见有这样的话:“经验证明,多数人用了该疗法就很快治愈,所以该疗法有效”。实际上这就是实验总结,不过在实验的计划性和条件的控制方面没有经过精密设计而已。临床的各种疗法,如饮食疗法、改换环境、休息、服药、物理疗法及手术疗法,都含有实验性质。另有不少人,见到新疗法出世,马上对所有病人都试,认为“要用大家都用,留一部分人不给享受新疗法的权利是不道德的”。当我们说:“凡事必须经过实验”,我们指的是小规模的实验,而非将一个方法试用于全体。

    一个新药假使还没有研究成熟的话,就不能保证其无害。把这样的药无限制的给人用,这算不得合乎道德。若是小规模试验失败的话,道德的问题不大;如果试用于全体,则所谓的危险是大的。一个新疗法若不经过实验就推广的话,怎能保证其有效而无害呢?不通过有对照的实验就不能知其有效而无害。很多新药造成了危害的事例是值得我们警惕的。一个药纵然无害但若无效的话,也不应推广应用。把一个无效的药或一个尚未肯定有效的药,给予广大的人服用,严格说来是不道德的。所以凡是一个新疗法或新药必须先经过一部分人的试用,并与用老方法的人作比较,这样做,显然是合理的,并不牵涉到道德问题。

    有些人认为“用人做试验总是不妥当的,万一出了事情怎么办呢?”。这与上面普遍试用新药的人成了两个极端,但他们都说是从道德问题出发的。

    对不重要的小病进行试验,当无道德问题发生,只要所试的医药本身是安全的。但对病情严重的病人能否进行新疗法试验则须严肃考虑。首先问,如果自己处在病人地位愿否试验?有时对一个完全束手无策的病人也可考虑在病人及其家属的同意下,进行新药或新疗法的试验。

    对于一个常用疗法或药品,不论过去声誉如何崇高 ......
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