当前位置: 首页 > 药学版 > 生命科学 > 信息
编号:10315640
乾坤宁片临床研究获显效
http://www.100md.com 2003年7月3日 《健康时报》 2003.07.03
     中药乾坤宁在攻克SARS的过程中取得突破,经非典疫区6家定点医院抗SARS临床研究显示:早期大剂量应用对非典患者降低体温、改善全身症状作用显著,并发现服用后血淋巴细胞百分比随体温降低进行性增高……

    可抑制乙肝、艾滋等多种病毒

    乾坤宁是纯天然植物抗病毒药,由恩威集团总裁薛永新发明。乾坤宁处方以清热、解毒、除湿为主,辅以健脾补气,益胃养阴,活血行气,化痰散结。其药效祛邪兼顾扶正,苦寒清降方中寓有温通,使清利破滞而不伤耗气阴,寒凉清泻而不冰伏邪气,共成清热除湿,补肾健脾益气,行气活血,解毒散结之功。以往的研究发现:乾坤宁片能够改善肝功能异常和肝细胞病理变化;对流感病毒、I、II型疱疹病毒亦有显著抑制作用。前期临床研究主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病病毒感染者。

    应用SARS治疗初显疗效

    非典疫情发生后,由于乾坤宁片对多种病毒的广泛抑制作用和提高免疫功能的作用,研究人员考虑应用乾坤宁治疗SARS,于是与北京朝阳医院合作,对非典疑似病例、确诊病例及非典密切接触者进行了临床观察。同时,在山西、广州、天津、河北等地6家非典定点医院进行了临床观察。
, 百拇医药
    2003年4月,在北京对非典型肺炎21例确诊病人、15例疑诊病人及50例密切接触者采取了不同剂量的预防和治疗。对非典型肺炎21例确诊病人,在广东经验治疗方案基础上,重叠应用乾坤宁,同时常规应用两联抗生素和其他支持治疗如胸腺肽等。在应用乾坤宁后,体温在24~48小时之后未见增高或反弹,肌肉、关节疼痛症状明显改善,呼吸困难者在辅助呼吸器氧疗后逐渐在2~3天后缓解,本组有5例病人于病后20天达到出院标准后出院观察,除1例中度呼吸衰竭行气管插管辅助呼吸,目前仍在治疗中外,其余病人均在恢复过程中。15例疑似病人均在应用乾坤宁1天后,体温降至正常范围,全身症状明显减轻,且未出现呼吸困难,目前已服药1周,均未见体温反弹增高,血WBC计数均有不同程度回升。50例在发热门诊、隔离区及住院病房工作的密切接触者,采取乾坤宁每日3次,每次4片,预防用药,个别人员加用胸腺肽。4例曾出现畏寒,低热症状,加大乾坤宁剂量至每日3次,每次8片后,24小时内症状均消失,且未出现反复,本组人员均已连续工作超过20天,尚无1例发现非典。所有受试者中3例出现一过性腹泻,4例有轻度腹胀,均在继续服药中减轻或消失,未见其他不良反应。
, 百拇医药
    同时,在太原市结核病医院,对非典确诊病人44例、疑似病人18例和12例密切接触者采取不同剂量预防和治疗,同样显示出显著的预防和治疗作用。

    对比治疗SARS获得显效

    2003年5月又选择发热门诊和SARS定点医院收治的同一单位集中发病的非典型肺炎确诊和疑似病例35名,进行对比治疗。统计分析显示:(1)体温变化对比:试验组入院后即刻服用乾坤宁,体温在24小时后均降至正常,持续服药后始终保持在正常范围,临床症状明显改善;对照组单用利巴韦林,体温逐渐下降,但一周内未降至正常,临床症状随体温下降逐步改善;对照组利巴韦林加激素应用后,体温在2~3天后降至正常,临床症状改善,体温多数未反跳。

    (2)血WBC变化对比:试验组在大剂量服药后WBC有下降趋势,但仍在正常范围,随体温下降减量后,WBC不再降低,平稳保持在正常水平;应用利巴韦林组,可见WBC呈下降趋势。而加用激素后WBC呈上升趋势,部分病人超过正常范围,减量后恢复至正常。
, 百拇医药
    (3)淋巴细胞百分比对比:应用乾坤宁组淋巴细胞百分比逐步增高,恢复到正常水平上限,减量后仍保持良好;利巴韦林组则呈相反方向变化,淋巴细胞百分比进行性下降,并低于正常水平;加用激素后其下降趋势更加明显。

    研究最终显示:乾坤宁治疗非典降低体温效果显著,临床症状改善明显,且未出现呼吸困难加重和ARDS,同时显示出良好的增高和恢复淋巴细胞百分比的功效。对非典疑似病人及确诊病人单用乾坤宁治疗比采用西药或中西药联合应用其退烧、消除临床症状、疾病康复更快。

    而单纯应用利巴韦林抗病毒,体温下降不明显,说明其抗病毒作用不完全,且有使血WBC和淋巴细胞降低的副作用。应用利巴韦林加用激素后,体温虽可降低但临床症状改善不完全,且淋巴细胞进一步下降,大剂量时WBC反而增高,出现呼吸困难症状。同时研究者发现越来越多的接受大剂量类固醇激素治疗而处于康复之中的患者表现出了或多或少、症状不等的类固醇激素的不良反应。类固醇激素对大脑及神经的损伤可能无法恢复正常。
, 百拇医药
    专家肯定乾坤宁治SARS效果

    乾坤宁对非典的预防与治疗作用,经在首都医科大学附属北京朝阳医院、太原结核病医院、广州市第八人民医院、北京煤炭医院、河北省胸科医院、武警天津医学院附属医院等全国多家医院585人的临床研究显示:早期大剂量应用对非典患者降低体温、改善全身症状作用显著,并发现服用后血淋巴细胞百分比随体温降低进行性增高,说明该药的综合作用能促进免疫系统功能。

    朝阳医院李宁院长在乾坤宁片抗非典的临床研究总结报告中评价:乾坤宁片对非典型肺炎密切接触者和确诊及疑似病人,早期大剂量应用,有迅速抑制非典病毒作用,可在短时间内降低体温、改善临床症状、缩短自然病程,同时无明显不良反应。研究发现,乾坤宁对非典疑似病人及确诊病人单用乾坤宁治疗比采用西药(包括抗生素、激素及其他支持治疗)或中西药联合应用其退烧、消除临床症状、疾病康复更快;同时还发现服用乾坤宁对高危人群(从事非典一线工作的医务人员)具有很好的预防作用。乾坤宁在防治SARS中已经初现锋芒,因此,有专家认为面对SARS人们无需再恐慌。, 百拇医药