锻造现代中药一体化产业链
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打造中国现代中药产业集群优势建立现代中药港②(附图片2张)
风华
中药是我国传统文化的瑰宝，几千年来，为中华民族的繁衍昌盛，为人民群众的健康保健做出了巨大贡献。中药现代化是一件功在民族，利在国家，造福人类，继往开来的伟大事业。伴随现代科技的发展，我国中药行业积极采用现代科学技术，取得了巨大进步，已经成为我国少数具有国际比较优势的产业之一。
近年来国际天然药物热潮的兴起给中药行业带来了新的发展机遇，但同时也面临着严峻的挑战。世界各国竞相采用现代科学技术进行研究开发，国际市场竞争更加激烈，中药行业面临着现代化的紧迫任务。
二十一世纪的头十年是我国经济和社会发展的重要时期，也是中药行业发展的关键时期。《国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》已将现代中药列为重点发展的高新技术产业。天津市也把中药现代化工程列为科技发展的四大工程之一，并制订了宏伟的战略目标：到2010年将天津建成一个集现代中药商业物流、现代中药生产与技术交流、现代中药出口、中药信息交流、中药文化国际交流为一体的现代中药港。
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作为天津市规划中销售额超百亿的超大型中药企业集团，天士力集团积极响应国家推动中药现代化的发展战略，集中全力推进中药现代化、国际化，在实现现代中药产业化、开发新品、创新经营中创造了许多有益的经验，给人深刻的启示。
笔者在此把在贯彻国家中药现代化战略过程中涌现出来的典型企业———天士力取得的初步成绩全面展示给全国人民。
我国传统中药以复方药为主，是中国人千百年来用身体试验出来的药方。但是中药生产过程中国际标准的欠缺以及缺乏科学严谨的实验证据已经成为阻挡中药通向世界主流医药市场的顽石，天津作为中国医药行业的中心之一，也在发展中医药的过程中遭遇到同样的问题。为此，国家明确提出了推动中药现代化的发展战略，天津市也提出了要打造“现代中药港”的远大目标。在政策东风的感召下，天士力集团独辟蹊径，在实践中摸索出了一条以构建一体化现代中药产业链为核心的中药现代化之路。
现代中药
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从GAP种植开始
“中药要走向现代化，步入国际化，就必须从药源抓起”。天士力人在国内率先大胆探索现代中药药源基地的建设模式。早在1997年，天士力集团总裁闫希军就率领全国知名的中草药专家，考察了全国8个丹参主产区，最终把目光聚焦在了陕西商洛。国家有关部门多次组团到商洛考察并以此为参考制订国家标准。5年后的今天，随着国家正式颁布GAP标准，天士力商洛GAP药源基地成为国内首批通过认证的种植基地之一。随后，云南文山GAP药源基地、湖南新晃金不换三七GAP药源基地相继建立，构成了围绕复方丹参滴丸的高标准的GAP种植基地集群。
许多国外专家亲临天士力药源基地调研、指导，他们对中国能够建立这样一个高水平、世界级的GAP基地给予了很高的评价。
经过四年多的艰苦创业，天士力摸索出了“企业+科研+基地”的产业化模式，投资1300万元，建成标准化药源基地5000亩，良种园200亩，科研实验园50亩，标准化加工厂和6000平方米的现代化科研大楼，并配置一批先进的化验、质检仪器，商洛———这个天津企业投资建设的GAP药源基地已经成为全国目前硬件设施配置最好的基地之一，闻名遐尔的现代中药、绿色中药之都!
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实施GEP规范
天士力人从一开始就把遵循国际化的科研与生产标准摆到了空前重要的位置，因为他们深知从天津走向全国靠的是天津良好的政策环境，靠的是质量与信誉。从中国走向世界就一定要靠与国际接轨的标准，但仅仅遵循现有国际标准就能够使中药真正走向世界吗？
2001年金秋10月，在由国家药品监督管理局(SDA)和世界卫生组织(WHO)举办的杭州《中药与植物药国际高级论坛》上，当企业代表天津天士力集团总裁闫希军首次提出建立中药业GEP标准的全新概念时，整个论坛轰动了，因为这在国际制药业历史上还是第一次由中国企业、中国人提出创立行业标准。
如果说GAP种植规范保证了原料药的成分含量的稳定可控，可以称作生产第一车间的话，GMP制剂制造则称为生产的第三车间。GAP和GMP之间的第二车间应该是中药提取的管理规范。天士力建立GEP规范的目的就是要解决GAP不能解决的中药材自有毒性的分离，以及GAP难以克服的重金属含量和农药残留问题。目前，天士力已经在完善现有GEP质量管理标准体系的基础上，积极推进现代中药提取GEP工程中心的建设，不断吸收现代技术应用于中药提取分离。应用二氧化碳超临界萃取、大孔树脂吸附分离等技术，在提取水溶性物质等关键技术上实现了突破，处于国内外领先水平。此外，还采取膜分离技术、冷冻干燥技术、微波辐射诱导萃取技术，实现中药材提取的现代化、国际化。在不久的将来，GEP规范的真正确立将为中国构筑属于自己的标准壁垒，促进现代中药提取产业的发展，形成现代中药产业第二车间优势。
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一位江苏的老中医在随“健康之星”活动参观了天士力现代中药提取车间后，惊异于中国竟然拥有这样先进的中药提取设施，传统中药须人工炮制，原先可是金科玉律一般，他没有想到现代中药的提取已经发展到如此自动化的程度，在精确控制各项提取参数的同时保证了大规模的生产，现代中药发展确实大有希望!
实施GMP规范
天士力集团的前身是始创于1994年5月，注册资本1200万元，年产能力只有800多万元的军队医院制药厂。是什么样的力量使得她在短短几年内取得了飞跃发展并成为市政府重点支持的大企业集团之一？答案只有一个，那就是政府给予企业发展的良好机制和天士力人的拼搏精神。当年天士力的创业者们立项研究新药复方丹参滴丸，没有资金，面向社会寻求合作伙伴，引进科研经费；没有设备，与科研院所合作完成药理试验等课题，最终实现了中药复方制剂定性、定量、质量可控。最富有胆识的是当年产品仍然在临床试验阶段，也是资金最为缺乏的时候，天士力人毅然提前开始了新制剂大楼的建设。这样，新厂房和药品审核几乎同时完成，为产品上市争取了宝贵的时间，从此大步流星地走上了高新技术产业化发展道路。
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1999年，在天津市委市政府的关怀下，经国家发展计划委员会批准，天士力复方丹参滴丸系列中药现代化产业化示范工程项目获准列入国家高技术产业发展项目计划，获国家安排资金1000万元，天津市专项投资1500万元，建设银行贷款7000万元，企业自筹15500万元，总投资约2.5亿元，建设符合GMP要求的现代化中药生产示范基地，建立和完善中药系列标准规范体系。天士力人首先从滴丸设备研究入手，形成了年产能力达到50亿元、全国最大的滴丸剂型生产基地。
创新现代中药科技
现代中药发展的动力是不断创新的科研。天士力投入巨资建立了天士力研究院，利用现代化提取和制剂技术，提高生物利用度，使中药微量化，首次实现了中药复方制剂定性、定量，有效成分可控。复方丹参滴丸上市后，天士力继续加大投入进行药用机理的研究，用与国际水平同步的高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、气质联用法(GC-MS)等方法，建立了指纹图谱和含量测定方法，对丹参、三七、冰片三种成分均用含量测定的标准来控制质量，填补了药典的空白。复方丹参滴丸及其系列研究，先后被列入国家科技部中药现代化科技产业行动计划重中之重项目，九五重大科技成果推广项目，973基础科学研究项目，国家计委高科技产业化示范工程项目，国家计委中药现代化重大专项项目计划。
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巨大的科研投入保障了天士力现代中药的品质与心脑血管系列药品的发展。复方丹参滴丸2002年销售顺利突破10亿元大关，创造了中国药品单品销量之冠，当之无愧地成为现代中药第一品牌。
力促GSP营销服务规范
优秀的产品一定还要有同样优秀的服务标准，对消费者健康负责是医药企业的天职。天士力在31个省、市建立2个分公司，24个大区，87个办事处，将国内基础市场划分为医院、OTC、城乡三大运作板块，形成了覆盖全国的营销网络。
为了指导患者正确用药，天士力开通了800免费咨询电话；为了完善社区服务，向广大消费者传播健康理念、普及健康知识、建立健康服务网络，启动了健康之星活动，实行零距离服务。
目前，在天士力1300多人的销售队伍中，80%以上为医药学本科以上毕业生，形成了学术化、专家化、专业化销售特色。1998年以来，复方丹参滴丸在28个国家进行了商标注册；2000年3月正式进入俄罗斯处方药目录，成为我国第一个以药品身份在俄罗斯上市的复方中药制剂。此外复方丹参滴丸还先后进入韩国、越南、阿联酋等16个国家和地区销售，并正在申报进入欧盟市场。
2002年5月，天士力正式通过了国家GSP认证，揭开了国际化营销服务规范的新篇章。
8年来，天士力抢抓历史机遇，在发展中创新，在创新中发展，迈出了五大步，即：从一个科研成果，建立了一个人才团队；从一个产品开发，带动了一个产业发展；从现代管理创新，引发了一种企业文化现象；从一个产品销售，构建起品牌营销模式；从单一产品经营，构建了资本经营的基础。在天津市委、市政府的领导下，按照“乘势而上、开拓创新、全面上水平”的工作基调，天士力抢抓机遇、跨越发展，使企业得到了飞速发展，企业资产增值240余倍，成为资产总额30亿元的现代中药企业集团。 (风华), http://www.100md.com