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实施GAP也要讲“地道”
http://www.100md.com 2003年7月23日 《中国中医药报》 第1985期
     为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药现代化,国家药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范》(试行)(以下简称中药GAP),目的在于运用规范化管理和质量监控手段,保护野生资源和生态环境,坚持“最大持续产量”,实现中药材资源的可持续利用。中药材GAP对中药材的产地生态环境、栽培种质和采收都作了详尽的规定。实践证明:中药材的产地、采摘季节、加工方法都对中药材的质量起着重要作用。不同的中药材有着不同的疗效,不需赘述,就是同—种中药材,由于产地以及采收季节、炮制方法不同也往往会影响到临床疗效。我国中药材产地广,物种繁多,目前己知的中药材有5700余种,它分布于全国各地。同是一个品种药材,由于受地域的限制,土壤中微量元素多少,气候寒热,空气干燥湿润,水中含矿物质差异等条件不同,药材的所含成分不同,在治疗上效果也不同。唐代名医孙思邈曾说过:“用药必须依土地,所以治病,十逾八九;不知采收季节,所以治病,十不得五也”。正所谓:“离其本土,则质同而效异,乖于采摘,乃物是而实非。”古人用药都强调药材产地,今之医者也多在药名前注以:“云”茯苓、“广”陈皮、“川”黄连,“怀”牛膝等药材产地,这就是人们常说的“地道药材”。
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    药材的产地不同,有效成分含量有很大差异。近年来随着科学技术的不断发展,用现代化手段检测分析中药有效成分含量已是必不可缺少的方法。有相关资料显示,用化学分析方法测出同是生长六年的长白山野山参,东北各省与朝鲜参、日本园参因生长地不同,人参总皂苷含量也不同,东北参总皂苷含量是4.41%,日本参为3.1%,朝鲜参则是2.1%。又据资料报道,中麻黄(E.intermedid)产在阿富汗的含麻黄碱为0.006%,巴基斯坦的为0.35%,国内栽培品种含麻黄碱为 0.3%。同是一种广藿香,广州石碑地区生产的气香纯,含挥发油少,含广藿香酮则高;海南岛产的广藿香气辛灼,虽含挥发油高,但广藿香酮含量甚少,而广藿香中主要抗菌成份是广藿香酮。从中药材有效成分的含量可知患病者服用后的疗效,有效成分高的治疗效果好,有效成分含量低治疗效果则差。中药GAP中强调中药“生产企业应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局”是十分必要的。

    随着现代医学的发展,在生物体内数量虽小但功能颇大的微量元素也越来越被重视。有人曾论断中药材之所以能治病,主要是大量微量元素起了关键作用,因此中药材是人体诸多微量元素极好的补给品。中药材中的微量元素多以结合状态分布在植物药材和动物体内,也有的是矿物药材。这些微量元素在中药材中含量也分产地不同而异。有人将不同产地的中药柴胡做分析,测得钙、钾、钠、铁、锌、镁等人体所必须的几种元素含量大有不同,同是一种药材产地生产环境变了,其微量元素含量也发生了变化,从而影响了治疗效果。
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    中药GAP中对中药材的采收与加工也做了科学的规定:“参考传统采收经验等因素,确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)和方法”。我国疆域大幅员辽阔,从南到北由亚热带到寒温带,气候变化很大,中药材的生长随地区变化,其采收的时间也各不相同。地道药材按当地人们长期积累的经验因地制宜,一般选择药材有效成分含量最高的时间采收。有人测得北乌头主根中所含总生物碱在植物开始返青时,含量为0.49%,到开花时下降为0.31%,果实成熟时则下降到0.168%。甘草中所含甘草甜苷,在开花以前含10%,开花后降为4.5%,采集的时间不仅对有效成分含量高低有影响,而且对某些成分的有无及各成分间的比例都可能产生很大差异。如中药满山白其有效成分是黄酮类,随季节不同,两种成分在满山白中含量也不相同。据报道,六、七、八三个月是满山白生长最茂盛的季节,含黄酮量最高,含量平均在2.0%以上,其他月份只含1.72%。茵陈主产于江淮及黄河下游区域,我国各地都能生长,但“不及泰山者佳”。故山东有句俗语:“二月茵陈,三月蒿,五月的茵陈当柴烧”,说明这个时间在这个地区采摘的茵陈药效最好,过了这个时间再采收来就不能应用。指的是地道茵陈,必须在二月里采集,“失其时,则味不全也”,用于临床治疗,效果就更差了。
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    对中药材的栽培与养殖,中药GAP中虽没有说明必须在“地道产地”栽培,但也提出了具体要求:“根据药用植物生长发育要求,制订栽培适宜区域”。对水、肥、土、气候管理都有明确的规定,这就要求中药材的栽培必须按其生长不同的要求,制订相应的措施,以保证人工栽培的中药材质量和有效成分上有所保障。地道药材,有其地道的生活环境,如果在不同的环境中,即使使用纯种引种或栽培,虽生长快,但有效成分也大大改变。有人曾用野生丹参和栽培丹参做过比较,栽培丹参比野生丹参生长快3~5倍(指重量),化学分析结果:两者的水溶性及醇溶性成份虽然一致,但其生理活性成分如儿茶醛、丹参酮及微量元素的含量则比野生丹参低若干量。黑河野生赤芍中赤芍苷的含量为6.05%,缙云栽培品种中含3.04%,而毫州人工栽培的赤芍中含赤芍苷仅为2.28%o栽培的品种,因失去了生长的有利环境,也很容易发生质的变异。有人将北沙参引种到我国南方栽培,成熟的沙参本应是身条细长,坚实的色白“小伙子”,南方栽种后变成了质地松泡,身粗肥胖的“大婆娘”,完全失去了原有的特征。地道药材之所以疗效确切,就是因为有当地适宜这种药材生长的自然环境,“离其土,则失其味也”,古人云:“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳,叶图相似其实味不同”,“水土异也”就是这个道理,失去了产地,气味也就变了。上海某医院用垂盆草糖浆治疗肝炎,结果发现,用产于上海地区的垂盆草制成的糖浆治疗效果最好,广州产的次之,北方产的几乎没有疗效。

    综上所述,在实施中药GAP的同时,必需重视药材的道地。, 百拇医药(朱连献 郑家暗)