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编号:13259390
民族药国际化迈出关键一步
http://www.100md.com 2018年6月14日 中国中医药报第4894期
6月5日,云南白药集团股份有限公司的云南特色彝族药物“痛舒胶囊”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展II期临床研究,这是我国第一个获FDA批准进入临床研究的民族药——
     6月5日,云南白药集团股份有限公司的云南特色彝族药物“痛舒胶囊”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展II期临床研究,这是我国第一个获FDA批准进入临床研究的民族药——

    痛舒胶囊的主要成分为三七等。

    痛舒胶囊成为我国首个获FDA批准进入临床研究的民族药。

    美国FDA具有严格的药品审批与监管体系,中药、民族药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的重要有效途径。“痛舒胶囊”获FDA批准进入II期临床研究,表明其研发水平得到国际认可,迈出了云南乃至全国民族医药现代化、国际化的关键一步。

    “痛舒胶囊”是原创性彝族药

    “痛舒胶囊”来源于云南彝族药组方 ......

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