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中药大品种培育之二 地标升国标品种共性问题分析
http://www.100md.com 2014年4月25日 中国中医药报 第4086期
     地标升国标品种是目前上市中药品种中比较特殊的一类,这类独家品种比较多,部分产品特点突出,差异化明显,符合企业大品种培育的基础条件,目前单品销售过5亿的产品中不乏此类品种,但是由于历史原因这类产品普遍研究基础相对薄弱,培育成为大品种需要解决的技术问题不少,现将地标升国标品种共性问题初步分析如下。

    一、质量标准方面的问题

    药材基原不明确。药材基原与品质息息相关,存在一定的内在质量差异,而部分地标升国标产品中处方药材的来源、产地混乱,影响制剂质量的均一稳定性。部分品种处方中地方特色药味,无国家标准,基础研究也比较薄弱,质量研究和标准提高存在一定的难度。

    定性鉴别专属性较差 ......

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