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为中药产业发展鼓与呼
http://www.100md.com 2008年5月5日 《中国中医药报》 第2920期
     作为中药企业的主心骨,中国中药协会在过去的一年里,为中药行业的发展做了大量实实在在的工作,他们的努力和辛勤付出,赢得了中药企业的广泛赞誉,其凝聚力和影响力大大提高。企业会员们说,“这里就是我们的娘家。”

    反映企业诉求,提出政策建议

    在过去的一年中,中国中药协会关注行业动态,紧贴企业需求,充分发挥桥梁纽带作用,将“沟通政府、服务企业”的宗旨落到实处。他们深入开展行业调查研究,摸清行业发展中的突出矛盾和瓶颈问题,代表行业利益,反映企业诉求,提出政策建议,影响政府,努力为企业争取更加良好的生存和发展环境,推动了中药行业持续健康发展。

    如,对鱼腥草注射液等7个品种不良反应事件的后续进展予以关注,会同国家药品不良反应检测中心共同在北京召开了鱼腥草注射液安全性问题研究情况交流会,及时交流鱼腥草注射液安全性问题研究情况。会议架设了政府与行业(产、学、研)沟通的平台,对7个品种不良反应研究进展以及政府批准恢复生产的相关要求进行了沟通交流,促使国家食品药品监督管理局批准恢复了部分企业生产并销售肌注鱼腥草注射液。
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    又如,去年一些企业反映,中药原研、独家、专利品种,在药品定价及药品招投标过程中质量层次不按原研、专利药认定(中成药的质量层次仅划分为:“优质优价”和“GMP”),其质量品质的价格认定等同于一般性产品,合理成本得不到保护,甚至背离,致使企业无法投标,被迫放弃了部分医药市场。企业开发研制新药和品牌建设的积极性也受到极大打击。中药协会积极行动,一方面组织专家汇总意见,向有关主管部门反映药品价格建议;同时,积极向卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局以及有关新闻媒体呼吁,加大中药原研、独家、专利品种产权保护力度,请各地药品招标采购负责部门在制定招投标政策时,对中药原研、独家、专利和保密品种,予以合理定价,以维护企业的权利,增强企业的创新积极性,支持企业发展,促进中药行业的健康发展。

    他们还密切关注药品价格政策调整,积极参与国家发改委药品价格政策的修订工作。针对去年有些企业反映,企业现有中成药品种的实际成本价格与已公布的中成药最高零售价偏差较大,甚至倒挂的情况,协会为全面了解情况,专门开展了部分政府定价中成药品种有关价格情况的调查,并将调查结果上报到价格评审中心,为政府更加科学、合理地制定药品价格提供了依据。
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    营造良好政策环境,为产业发展鼓与呼

    去年,中药协会还就国家食品药品监督管理局的《药品注册管理办法(征求意见稿)》、“中药注册管理补充规定”、“中药保护”等政策法规多次组织中药企业与有关部门领导开展对话,进行交流和沟通,召开座谈会广泛征求意见。呼吁建立符合中医药特点的审评模式和相应的技术标准,尽快出台《药品注册管理办法(征求意见稿)》可操作的相关配套补充办法和细则,明确创新药的定位、范围,鼓励原研药、加大中药原研品种、独家品种、专利品种产权保护力度,中药保护品种提高标准等。他们还广泛联系各兄弟协会,共同研讨医改问题,反映企业发展面临的热点难点等共性问题,联名呼吁国家应加大对中医药产业的扶持力度,按照中医药自身发展规律管理中医药。

    同时,他们还通过人大代表、政协委员,向两会提交企业关于鱼腥草注射液事件、中药知识产权保护、药品招标采购、医药卫生体制改革等问题的建议,将企业的呼声传达给政府,从而为医药企业营造良好的政策环境。通过举办论坛,解读国家政策,研究解决行业发展中的关键问题,有效发挥了协会的桥梁纽带作用。
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    开展中成药优质优价评选,促进产品质量提高

    中药协会从2000年开始,就接受国家发改委价格司委托,组织开展中成药优质优价评选推荐工作,并逐步建立完善了评审推荐程序、标准和相关要求,为政府进行药品价格调整提供了依据和参考。参加评选品种500多个,涉及生产企业1500多家。

    去年,协会还陆续接受部分省级价格主管部门的委托,按照国家发改委批准试行的优质优价评选推荐程序、标准和办法开展了省管中成药品种优质优价评审工作,得到了地方政府及相关药品生产企业的认可。

    这项工作不仅有效解决了一些企业的优质产品在地方招标采购中未能得到合理定价的问题,而且对于促进企业进一步树立质量意识、品牌意识,严格规范生产,不断提高产品质量起到了重要作用。

    走向国际,宣传中药可持续发展成就

    去年6月,中药协会首次选派专家组团赴海牙参加第十四届濒危动植物品种国际贸易公约(以下简称“CITES”)缔约国大会,并以独立观察员身份配合政府进行了野生动植物药材资源保护利用的宣传解释工作。

    中药协会在会上介绍了中国传统医药界近十几年来在实现保护和可持续发展方面所做的工作以及取得的成效。首次在CITES缔约国大会上表明了中国传统医药界发展传统医药与保护自然和谐统一的基本立场,宣传了我国一贯倡导的“天人合一”理念、“科学保护、合理利用、持续发展”的指导原则,以及坚定地走人工种植养殖业来满足医疗保健需要的可持续发展道路的基本策略。力争影响国际,最大限度地保护国家利益和行业利益,最终使中药产业得以可持续发展。, http://www.100md.com(张东风 本报记者)